向“新”而行 “中國醫藥城”通化謀千億大產業
時報財經圖庫/供圖 本版製圖：彭春霞
公司供圖
證券時報記者 孫憲超
去年下半年以來，因爲受到“創新藥概念”加持，通化金馬（000766）不時受到二級市場的追捧。
通化金馬所在的吉林省通化市是全國首個“中國醫藥城”，醫藥健康產業是這座城市的一塊“國字號”招牌，也是該市最大的支柱產業。2023年，通化市醫藥健康全產業鏈產值突破600億元。
近日，證券時報記者在通化市採訪時瞭解到，通化市醫藥健康產業正在以創新藥爲抓手，加快發展新質生產力，積蓄髮展新動能，力爭醫藥健康產業在2026年達到千億元水平。
創新
通化安睿特生物製藥股份有限公司(下稱“安睿特”)致力於國家一類新藥重組人白蛋白注射液的產業化開發及規模化生產。2014年，公司正式落戶通化市。今年6月，安睿特重組人白蛋白注射液生產基地的一期工程正式投產，第一個車間生產規模是年產50噸白蛋白，不論是發酵規模、生產技術還是數字化管理水平等均處於世界領先地位。
“我們自主研發的重組人白蛋白注射液，是全球首個且目前唯一獲批上市的產品，我們在分子生物學、細胞生物學等方面的研究，已經處於世界前沿。”10月30日，安睿特總經理項煒表示，早在2019年，公司就開始啓動在俄羅斯、阿爾及利亞、土耳其、巴西、印度尼西亞等國家的重組人白蛋白注射液註冊工作，新冠疫情一度影響了註冊工作的推進。今年，安睿特已完成在俄羅斯的註冊上市，目前產品已陸續出口到俄羅斯。未來3年至5年，安睿特重組人白蛋白注射液產品有望在十五六個國家完成註冊上市。
項煒介紹，重組人白蛋白注射液產品的市場需求量特別大，安睿特正在加快推進第二車間的建設，正式投產後，安睿特的產能將提升至100噸。未來3到5年，安睿特還將建設5條生產線，預計年產能達到600噸。
“中國市場目前的白蛋白需求量估算約爲720噸，其中60%左右是從國外進口。安睿特重組人白蛋白注射液的產業化開發及規模化生產，將有助於解決關鍵領域‘卡脖子’問題，這事關國家安全。”項煒告訴證券時報記者，安睿特重組人白蛋白注射液產品在國內三期臨牀已經接近尾聲，考慮到上市申報時間等因素，預計在2026年可以在國內投產上市。
作爲國內胰島素行業的龍頭企業，通化東寶（600867）也在加快創新藥的研發。
“公司近年來不斷探索佈局擁有降糖、減重、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等多適應症且具有高臨牀價值的產品，多個在研創新產品已取得重要進展。”通化東寶副總經理、董秘蘇璠表示，在糖尿病治療領域，通化東寶的GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑已於今年6月進行降糖適應症Ib期臨牀試驗，並完成首例患者給藥；2023年12月，口服小分子GLP-1受體激動劑I期臨牀試驗完成首例受試者入組。在減重治療領域，2024年7月，GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑減重適應症Ib期臨牀試驗完成首例受試者給藥。在痛風/高尿酸血癥治療領域，2024年5月，XO/URAT1雙靶點抑制劑的IIa期臨牀試驗完成首例患者給藥，併成爲國內首個進入II期臨牀試驗階段的XO/URAT1痛風雙靶點產品。
琥珀八氫氨吖啶片令通化金馬具有了創新藥概念，並一度在二級市場上獲得熱捧。琥珀八氫氨吖啶片是一種新型的、強效、作用機制明確的膽鹼酯酶抑制劑，是擁有完全自主知識產權、新化學分子結構、境內外均未上市的化學1類新藥，用於輕、中度阿爾茨海默病的治療。通化金馬8月29日晚公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局簽發的琥珀八氫氨吖啶片上市申請的《受理通知書》，進入國家藥監局藥品審評中心審評審批環節。
“通化市將創新藥作爲重要抓手，積極促進醫藥產業結構優化升級，大力發展醫藥新質生產力。”通化市工業和信息化局黨組成員劉守全告訴證券時報記者，在加快琥珀八氫氨吖啶片等創新藥轉化落地生產的同時，通化市還推動醫藥企業開展大品種二次開發、開展化藥一致性評價，促進醫藥產業轉型升級和高質量發展。
基礎
通化市是國家北藥基地核心品質主產區，豐富的資源和悠久的歷史，成爲通化市發展醫藥健康產業的重要基礎。
據劉守全介紹，通化市的藥物資源共有252科、596屬、1133種，是我國“三大天然藥庫”之一（吉林通化、雲南西雙版納、四川峨眉山）。通化市鮮參產量約佔全省1/3、全國的1/4。通化市盛產的鹿茸、林蛙油等藥材性能突出，質量優良，產量居全國之冠；盛產的天麻、貝母、細辛等50多種道地野生中藥材，在品質和市場佔有率方面位居全國前列。
目前，通化市擁有16個國家馳名商標、4家醫藥上市公司，並與中國科學院等18家國家知名機構建立了科研合作關係。2023年，通化市醫藥健康產業總經營規模實現638.8億元。2024年，通化市醫藥健康產業總經營規模任務目標是700億元，預計1月至9月完成488.6億元，佔年度計劃的69.8%。
“我們正在充分發揮大企業、大項目、大品種的引領和支撐作用，引導企業開拓市場，擴能增產，全年25戶重點醫藥企業預計實現產值154.7億元。今年，我們不斷壯大規模以上醫藥企業，培育發展企業入規入統，全年規上醫藥企業數量將達到76戶。”劉守全表示，今年1月至8月，通化市規模以上醫藥工業企業實現產值120.1億元，同比增長7.2%，產值增速高於全省6.8個百分點，預計全年可實現產值310億元，完成年度計劃的105%。
據介紹，通化市相關政府部門也在積極鼓勵和引導企業積極開展仿製藥一致性評價。今年以來，已有5個化學藥品種通過仿製藥一致性評價，預計年底前還有4個品種獲得批件，通化市通過仿製藥一致性評價總數將達到28個。
“爲加快推進醫藥健康產業發展，我們圍繞醫藥健康產業鏈，重點發展中藥材種植業、藥號開發、醫藥健康工業、農產品原料、醫藥商業等環節，並構建‘領導小組+辦公室+工作專班’的機制，努力構建以中藥材種植生產爲基石、現代化中成藥爲支柱、化學藥爲增長引擎、生物製藥爲核心驅動力、醫療器械爲重要補充的發展新格局。”劉守全說，通化市目前正在努力引進更多化學藥和生物製藥企業，通過加強產學研合作，推動發展創新藥，持續注入發展新動能，將新質生產力作爲增長新動力。
目標
通化市還要進一步做大做強醫藥健康產業。據《通化市醫藥健康產業高質量發展暨衝刺千億級經營規模三年行動實施方案》，到2026年，通化市要建成具有明顯競爭優勢的醫藥健康產業集聚區、吉林省重要的醫藥科技成果轉化與產業化基地和藥品上市許可持有人交易製造基地，初步構建起產業結構更加合理、產業聯動更加緊密、要素流動更加順暢、輻射作用更加充分、發展環境更加優化的產業發展新格局，全市醫藥健康產業總經營規模將達到1000億元。
爲了達成上述目標，作爲市場參與主體的醫藥企業就要堅持以科技創新賦能，加快推動醫藥健康產業的轉型升級、提質增效。
“通化東寶將積極強化新藥研發的針對性，不斷完善科學的研發評估和決策體系，根據企業發展戰略和市場需求選擇研發項目，加強對外合作，與國內外各類研發機構聯合開發新項目，持續豐富優化產品管線，並不斷提升自主研發實力。”蘇璠告訴證券時報記者，公司重點開發糖尿病治療領域以及痛風/高尿酸血癥治療領域產品，新產品如按計劃推向市場，新加入的治療糖尿病產品和痛風藥產品將帶來新的增長點，推進公司高質量發展。
對於通化市將醫藥健康產業作爲培育新質生產力的重要舉措，項煒也給出了自己的建議。項煒認爲，生產力決定生產關係，生產關係要適應生產力的發展，發展新質生產力，要形成同新質生產力相適應的新型生產關係。發展新質生產力一定要釐清自身的發展方向和基礎，要清楚自身的問題所在。當前，通化市應該進一步解放思想、提升能力、轉變作風，在比較優勢上創造出明顯的投資高地，爲企業家提供成長的土壤，按照新質生產力的發展要求進一步優化營商環境，爲新質生產力的發展厚植沃土，提供持續動力，這是發展和引進新質生產力的前期基礎條件。
“發展新質生產力，歸根到底還是要由人來推動，發展高技術產業，一定要有高級人才。”項煒說，通化市應該推出更加切實可行、具有可操作性的人才政策，千方百計留住現有的人才，吸納更多的外來人才，助力通化市發展新質生產力。各地政策執行過程中的“一刀切”現象較爲普遍，通化市醫藥健康產業在發展新質生產力過程中，要像愛護眼睛一樣愛護標杆企業，在提供公平競爭環境的同時，進一步加大對標杆企業的政策支持力度，幫助企業在最短時間內解決痛點和難點問題，只有這樣才能更好地激發市場主體的創新創造活力。
“目前，通化市抓住人才、科技、資金三大關鍵要素，加速構建醫藥新質生產力，全力以赴實現三年行動實施方案制訂的目標。”劉守全介紹，在人才政策方面，通過落實相關人才政策，吸引和培養了一大批優秀企業家、科技帶頭人和產業工人。在科技助力方面，建設張伯禮院士工作站、科技成果轉化中心等高端平臺，爲產業發展提供強大的智力支撐。在資金方面，對接省級產業基金，成立通化分基金，爲企業提供多元化、低成本的金融服務，有效緩解企業融資難題。全力抓好醫藥健康全產業鏈發展，打造具有通化特色的“多業融合、多區協同、多點發力”的醫藥健康產業發展格局。