向藥物濫用說不!“止咳神藥”右美沙芬監管升級了
原標題:向藥物濫用說不!(引題)
“止咳神藥”右美沙芬監管升級了(主題)
新華日報記者 安 瑩
被大家稱爲“止咳神藥”的右美沙芬監管升級。5月7日,國家藥監局、公安部、國家衛健委聯合發佈公告,將右美沙芬等列入第二類精神藥品目錄。5月21日,國家藥監局、國家衛健委聯合通知明確,未取得相應品種定點生產資格和生產需用計劃的企業不得生產右美沙芬等。以上通知均於今年7月1日起落地實施。右美沙芬“身份”的改變,也意味着藥品監管部門向藥物濫用說“不”,今後購買和使用都會受到更大限制。
“止咳神藥”監管層層升級
右美沙芬,一般指氫溴酸右美沙芬,是一種中樞性鎮咳藥物,常用於治療各種呼吸道感染引起的咳嗽,很多人都會作爲家中常備藥,一度被網友們稱爲“止咳神藥”。
記者查詢發現,這並非國家第一次對右美沙芬進行管控。在國家藥品監督管理局公佈的第一版藥品網絡銷售禁止清單中,右美沙芬口服單方製劑已經被列入其中。2021年12月,國家藥品監督管理局發佈公告,將原本屬於OTC(非處方藥)的右美沙芬口服單方製劑轉列爲處方藥,並規定右美沙芬的說明書上需要刪除“長期服用無成癮性和耐受性”,並添加關於藥物過量服用的警示語。
2023年2月,國家藥品監督管理局、公安部、國家郵政局等三部門下發《國家藥監局綜合司 公安部辦公廳 國家郵政局辦公室關於進一步加強複方地芬諾酯片等藥品管理的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》中明確指出,我國部分地區出現右美沙芬口服單方製劑等五類藥品的濫用問題,且濫用人羣以青少年爲主,嚴重危害公衆特別是青少年的身心健康和生命安全。
右美沙芬爲什麼會被監管?此前媒體曾多次報道過量使用右美沙芬導致的安全性事件。2023年12月,有媒體報道,成都公安在工作中發現並查獲了某小區內四名未成年人過度濫用右美沙芬的情況。這幾個年輕人提前網絡邀約,然後聚集在一起配合白酒口服了14—28片右美沙芬,被民警發現時正手舞足蹈、精神亢奮,其中一位出現神智不清逐漸喪失認知的狀況,被送醫救治。
國家禁毒委員會辦公室曾發佈消息稱,2023年5月份,江西省瑞昌市公安局禁毒大隊民警在日常工作中發現有人在“嗑藥”,還把嗑藥後的狀態錄成視頻發到社交軟件和短視頻平臺上,這些人處於一種高度亢奮的狀態,走路東倒西歪,對着空氣指手畫腳,如同醉酒一般。經過縝密調查,民警發現該藥是右美沙芬片。
東南大學附屬中大醫院藥學部主管藥師陳燕解釋,右美沙芬以正常醫療目的開展常規劑量使用,效果較好,規範使用右美沙芬,是不會有成癮或中毒風險的,但大量服用時有成癮性,會出現欣快感、醉酒感,高度興奮、感覺異常、幻視幻聽等;若繼續加大用量,則會出現中樞抑制,會對大腦造成損傷,甚至死亡。
“身份”改變後,購買和使用受到嚴格限制
據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師出具的處方,按規定劑量銷售第二類精神藥品,並將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。這也就意味着從今年7月開始,很多不具備相關銷售資質的藥店,便不能再銷售右美沙芬了,而成人只有拿着醫生開具的二類精神藥品專用處方纔能購藥。
那麼右美沙芬目前在醫院和藥房還買得到嗎?6月3日,記者走訪了南京一些藥店和醫院發現,由於處方管理嚴格,“氫溴酸右美沙芬”或“右美沙芬單方製劑”在一些藥店已經不出售了,不少三甲醫院也用了其他止咳製劑來代替“氫溴酸右美沙芬”。一些電商平臺上,記者看到,屬於非處方藥的複方製劑“右美沙芬愈創甘油醚糖漿”和“複方氫溴酸右美沙芬糖漿”可以直接購買。對此,陳燕介紹,根據藥監局公佈以及衛健委聯合發文的文件,目前只涉及單方的右美沙芬,複方的右美沙芬是不受到這個管控要求的,以“右美沙芬愈創甘油醚糖漿”爲例,從每10毫升中含“氫溴酸右美沙芬”15毫克來看,規範使用劑量是安全的。
江蘇省藥監局也在其官微上提醒,大家在使用藥物時,應詳細閱讀說明書,明確藥物成分和使用說明,並在醫生推薦劑量下使用,切忌憑經驗用藥,避免超劑量、超範圍使用,過量用藥不僅不能治病,還會給身體健康帶來損傷,長期服用更有可能形成癮癖。
一咳就用鎮咳藥?專家不建議這樣做
從去年冬天以來,“如何快速止咳”時不時登上熱搜,不少患者經過一番治療,發燒、渾身痠痛等症狀得到了控制,但沒幾天又出現了咳嗽的症狀,咳得人撕心裂肺,而且這種咳嗽連續不斷,不容易痊癒,大家也十分關心究竟該如何正確服用止咳藥。
對此,專家們也表示並不是所有的咳嗽都需要“立即止咳”。江蘇省中醫院呼吸科主任中醫師徐靜解釋,人體可以說是一個非常精密的高智能儀器,機體產生不適症狀,首先是爲了幫助自己。比如“咳嗽”症狀,有的是因爲有痰需要咳出來,一些病例看似無痰而咳,實際上是痰在下氣道難以咳出,機體需要花較大力氣或較長時間才能咳出;有的咳嗽是機體受外寒或者肺胃鬱熱後導致的胸部氣機不暢,機體希望通過咳嗽而達到通暢氣機的作用;有的咳嗽是因爲胃氣上逆影響了肺氣的肅降。
而鎮咳類藥物通常可以分爲兩種,一種是外周性鎮咳藥物,通過抑制迷走神經反射、抑制咳嗽反射弧等,起到止咳的效果;另一種是中樞性鎮咳藥物,可抑制延髓咳嗽中樞發揮鎮咳作用。
“如果一咳就使用鎮咳藥,根本問題沒有解決,可能會留下後遺症,如咳嗽雖然被鎮咳類藥物鎮住了,但痰出不來,胸部氣機鬱阻,則以後有可能出現支氣管哮喘、支氣管擴張等慢性氣道炎症病變,甚至痰鬱成積,發生不良病變。”徐靜說。
2022年中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組正式發佈了《咳嗽的診斷與治療指南》,將咳嗽細分爲九種,一般來說輕微咳嗽無需處理,可以自愈,如果咳嗽已經嚴重影響到了正常生活和睡眠質量,那麼可以在醫師或藥師的指導下,規範使用止咳藥。專家表示,止咳的關鍵,不是一味停止咳嗽,而是找到並消除引起咳嗽的原因。比如使用抗生素殺滅細菌、免疫系統清除病毒,或者遠離引起咳嗽的過敏原。
針對兒童咳嗽應如何合理使用祛痰藥和鎮咳藥的問題,今年4月,《中華兒科雜誌》發佈的《中國兒童咳嗽診斷與治療臨牀實踐指南(2023基層版)》中提到,不推薦咳嗽患兒常規使用祛痰藥和鎮咳藥。建議對溼性咳嗽、痰液阻塞、咳痰費力,影響生活和學習時,可在權衡療效與安全性後酌情選擇適宜的祛痰藥;對劇烈或頻繁的乾性咳嗽,影響生活和學習時,首要是明確病因,並可根據具體情況酌情短期使用鎮咳藥緩解症狀。
來源:新華日報