新產業:獲得嗜肺軍團菌檢測試劑盒註冊證
新產業公告,公司近日獲得國家藥品監督管理局頒發的嗜肺軍團菌IgM抗體檢測試劑盒醫療器械註冊證,有效期爲2024年9月29日至2029年9月28日。該試劑盒用於體外定性檢測人血清或血漿中的嗜肺軍團菌IgM抗體。此註冊證的獲得豐富了公司化學發光檢測產品中“傳染病”項目類別,將對公司發展產生正面影響。但公司表示,這對近期的生產經營和業績不會產生重大影響。
本文源自:金融界AI電報
相關資訊
- ▣ 達安基因:取得百日咳桿菌核酸檢測試劑盒註冊證
- ▣ 達安基因(002030.SZ):百日咳桿菌核酸檢測試劑盒獲得醫療器械註冊證
- ▣ 艾德生物: 獲得人類IDH1基因突變檢測試劑盒醫療器械註冊證
- ▣ 新產業:新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)獲醫療器械註冊證
- ▣ 康爲世紀:新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得三類醫療器械註冊證
- ▣ 達安基因:百日咳桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)取得醫療器械註冊證
- ▣ 邁克生物:獲得類風溼因子測定試劑盒醫療器械註冊證
- ▣ 康爲世紀:新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲三類醫療器械註冊證
- ▣ 科華生物:特定生長因子測定試劑盒獲得醫療器械註冊證
- ▣ 聖湘生物:產品“人CYP2C9基因和VKORC1基因多態性核酸檢測試劑盒”取得註冊證
- ▣ 美康生物:纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)獲醫療器械註冊證
- ▣ 達安基因(002030.SZ)取得百日咳桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)醫療器械註冊證
- 解放軍參與研製! 新冠肺炎「核酸檢測試劑盒」獲審批
- ▣ 聖湘生物:公司產品人ALDH2基因多態性核酸檢測試劑盒取得醫療器械註冊證
- ▣ 碩世生物:近日取得登革病毒NS1抗原檢測試劑盒醫療器械註冊證
- ▣ 聖湘生物:人ApoE基因多態性核酸檢測試劑盒取得醫療器械註冊證
- ▣ 科華生物:HIV-1核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)獲得醫療器械註冊證
- ▣ 聖湘生物:乙型肝炎病毒核糖核酸定量檢測試劑盒獲醫療器械註冊證
- ▣ 瑞基新冠肺炎檢測設備、試劑 獲獲TFDA產銷及輸出許可證
- ▣ 貝瑞基因:子公司染色體拷貝數變異檢測試劑盒取得醫療器械註冊證
- ▣ 聖湘生物:副流感病毒1、2、3型核酸檢測試劑盒取得醫療器械註冊證
- ▣ 博暉創新:呼吸道病原體六重核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲醫療器械註冊證
- ▣ 仁度生物:公司丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)獲產品註冊證書
- ▣ 華大基因:子公司耳聾基因檢測試劑盒獲藥監局變更註冊文件
- ▣ 新產業:獲得3項醫療器械註冊證
- ▣ 亞諾法新冠肺炎快速檢測試劑 已取得歐盟CE-IVD認證接獲訂單
- ▣ 新產業:化學發光試劑產品獲得IVDR CE認證
- ▣ 博錸癌症檢測試劑攜手MSB進軍美國 再深化合作新冠肺炎檢測試劑
- ▣ 邁克生物(300463.SZ):基質金屬蛋白酶-3測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)取得註冊證