新規丨上海:1類新藥最高獎勵6000萬!

7月30日,上海市人民政府召開發佈會,解讀剛剛出臺的支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見。

意見共三十七條內容,覆蓋大力提升創新策源能力、推動臨牀資源更好賦能產業發展、推動審評審批進一步提速、加快創新產品應用推廣、加強爲企服務和產業化落地支持、強化投融資支持、釋放數據要素資源價值、推動產業國際化發展等方面。

健識局發現,其中不少內容都涉及真金白銀的補貼支持。

比如大力提升創新策源能力部分提到,持續加大創新藥研發支持力度:對上海市的註冊申請人開展國內Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨牀試驗並實現產出的1類新藥,按照規定對不同階段擇優給予不超過研發投入的40%,最高分別1000萬元、2000萬元、3000萬元支持;對其中僅需完成早期臨牀試驗、確證性臨牀試驗的細胞與基因治療1類新藥,按照規定擇優給予最高分別1500萬元、3000萬元支持。每個單位每年累計支持金額最高1億元。

對於創新醫療器械,上海規定:對進入國家和上海市創新醫療器械特別審查程序的產品,按照規定給予最高300萬元支持;以上產品首次取得註冊證並落地生產的,按照規定再給予不超過研發投入的40%,最高800萬元支持。每個單位每年累計支持金額最高3000萬元。

此外,在加快創新產品應用推廣方面,意見提到,鼓勵創新產品入院配備使用。在國家醫保藥品和“新優藥械”產品更新發布1個月內,上海市的醫院對創新藥械“應配盡配”。

意見還提出要加大創新產品醫保支付支持力度。對於國家醫保談判藥品和創新醫療器械涉及的診療項目,實行醫保預算單列支付、在DRG/DIP改革中單獨支付;對符合條件的高價值創新醫療器械、創新醫療服務項目,在DRG/DIP改革中獨立成組、提高支付標準、不受高倍率病例數限制。對符合規定的“新優藥械”產品,及時研究納入醫保支付範圍。

上述支持政策意自2024年8月1日起實施。

撰稿|李傲

編輯|江芸 賈亭

運營| 廿十