心脈醫療回覆國家醫保局:Castor支架將降至7萬元左右

新京報訊(記者王卡拉)近日,國家醫保局問詢心脈醫療Castor主動脈覆膜支架及輸送系統價格問題引發市場關注。8月24日晚間,心脈醫療發佈公告,向國家醫保局及社會各界道歉,並解釋了該支架產品出廠價與終端價價差的原因,並表示,將Castor支架等系列胸主支架產品終端價格調整爲7萬元左右或以下,降價幅度40%左右或以上。

8月19日,國家醫保局官方微信公衆號發佈關於上海微創心脈醫療Castor主動脈覆膜支架及輸送系統價格問題的公開問詢函》,劍指心脈醫療Castor產品出廠價與終端價之間價差大,價格虛高問題,並四問心脈醫療,要求其公開回複相關問題。

8月24日晚間,心脈醫療發佈公告回覆上述問詢。Castor支架2017年上市,作爲一體式分支型支架,在產品上市定價時,公司作爲產品終端價格的定價主體,結合本行業直管型主動脈覆膜支架和小直徑覆膜支架產品的價格情況,還充分考慮了Castor支架技術價值、臨牀價值,從衛生經濟學角度綜合考量制定了終端價格。以200mm長度型號的產品舉例說明,現Castor支架終端價格爲12萬(含稅),出廠價格爲5.7萬元(含稅),出廠不含稅價格約5.04萬元。

截至目前,Castor支架已成功進入全國超過1100家醫院,累計救治超2.5萬名患者。2017年-2023年,Castor支架銷售額(含稅)從最初的300萬元-400萬元增長至4.5億元-4.9億元,銷售額快速攀升。心脈醫療2021年、2022年、2023年的營收、淨利潤實現大幅增長,其中,2023年營收、淨利潤分別增長32.43%、37.98%。近三年心脈醫療也慷慨分紅,現金分紅金額佔總營收比分別爲47.86%、46.39%、50.4%。

毛利率方面,符合主動脈產品同類企業基本水平或與之相當。研發費用方面,產品歷時十多年研發,心脈醫療在Castor支架上市前的研發及上市後相關產品上市後臨牀和維護改進的研發投入約超過1.5億元。2022年,Castor支架成功獲批歐盟CMD定製認證,Castor支架輸送系統升級後的產品目前也正在歐洲開展上市前臨牀試驗,Castor支架國內外常規維護及進一步產品改進所需研發、臨牀及註冊費用等預計未來5年將至少達到1.2億元。

針對國家醫保局及公衆關心的Castor支架產品出廠價與終端價的價差達7萬元的問題,心脈醫療解釋,歸屬於承擔了備貨、手術跟臺、教育培訓服務、銷售回款、推廣、搭建分級的經銷商網絡、倉儲及物流配送等職能的獨立於公司的外部第三方經銷商。

在研發投入方面,2021年、2022年、2023年,心脈醫療研發投入分別爲1.23億元、1.72億元以及2.60億元,佔營業收入的比例分別爲18.04%、19.22%以及21.94%,近三年研發投入複合增長率爲45.23%,且佔營業收入比例呈上升趨勢,研發投入增速較快。

營業成本方面,心脈醫療的主營業務成本主要由原材料、人工成本及製造費用構成,生產成本受產量、合格率、材料費等波動影響。2023年,包括銷售人員薪酬在內,心脈醫療銷售費用金額爲1.3億元,管理費用0.55億元,研發費用1.73億元。心脈醫療表示,因銷售、管理等人員往往從事並服務多個產品等,對於單個產品期間費用難以量化並準確統計。

心脈醫療表示,公司深知醫保基金對於保障患者權益的重要性,作爲Castor分支型主動脈覆膜支架及輸送系統產品的上市許可持有人和掛網採購價格的申報主體,心脈醫療將進一步加強內部管理,完善價格管理機制和營銷行爲規範,確保Castor支架的銷售過程更加透明、合規。未來會更積極配合終端市場價格的治理,減少流通環節的損耗,繼續將更多利潤用於研發創新、股東分紅、員工福利等。

結合行業實際情況,心脈醫療決定,在基本不影響出廠價格和利潤的情況下,大幅壓縮流通環節過高加價,將Castor支架等系列胸主支架產品終端價格調整爲7萬元左右或以下,降價幅度40%左右或以上,價格標準與行業內一致。胸主動脈覆膜支架掛網價格已在各省、自治區、直轄市等醫保局、醫藥集採機構進行調整中。但心脈醫療提醒,若經銷商已有備貨產品未來後續處理不善、談判無法達成一致、市場競爭加劇或發生其他不利因素等,公司可能面臨經銷商退換貨、毛利率下降或其他相關風險等,從而對公司經營業績產生不利影響。對此,公司將積極推進並與相關方洽談、商定後續事宜。

新京報記者 王卡拉

校對 吳興發