新穎生醫DNlite-IVD103 國際佈局迎收成 明年展望樂觀

新穎生醫(6810)昨(27)日召開股東臨時會,進行董事會任期屆滿的全面改選,會中選出董事7席(含獨立董事4席),股臨會後隨即召開董事會,一致推舉曾錙翎續任董事長。

新穎生醫本次共選出7席董事,包括董事曾錙翎、許長禮(漢生診所院長)、李志剛(中央再保險公司理賠部經理),以及獨立董事魏耀揮(彰化基督教醫院粒線體醫學暨自由基研究院學院院長)、施泛泉(弦律法律事務所主持律師)、張大慈(捷絡生技策略長)、黃瓊玉(天凱科技及倉和公司立董事)。其中,獨董席次維持過半,有助深化公司治理。

曾錙翎指出,新任董事會新血成員的專業背景多元,涵蓋生技界產學醫等領域,以及其他產業如法律、創投、保險等專業資歷,將可促進董事會職能的健全發展,提升公司營運與策略發展的能量。

針對公司營運展望,曾錙翎表示,今年對新穎生醫來說是DNlite-IVD103多適應症臨牀驗證屢獲國際認可,以及海外取證佈局的豐收年。其中,自第4季起公司在泰國、沙烏地阿拉伯二地,合計取得四張DNlite-IVD103上市許可證,分別應用在預測二型糖尿病腎功能惡化,以及腎移植的預後監控,代表國際上對DNlite-IVD103在腎功能預防與診斷的應用潛力給予相當肯定。

曾錙翎進一步表示,由於臨牀上有許多病患的腎功能喪失是被現行標準檢測錯估,美國糖尿病協會(ADA)在最新發布的「2024年糖尿病治療指引」,針對慢性腎臟病(CKD)與風險管理部分已經做出關鍵性調整。依新版指引,在慢性腎臟病(CKD)病程發展的五個階段中,若病患顯示在低風險階段,必須要輔以腎臟生物標記做確認,避免錯估,而DNlite-IVD103的生物標記是經過科學與大量的臨牀驗證,證實可以獨立成爲CKD腎病變檢測的快速篩檢試劑(ELISA),未來將爭取加入標準檢測,填補當前患者被錯估導致延誤就醫及用藥的管理缺口。

隨着DNlite-IVD103在海外密集取證上市,新穎生醫也在東南亞、中東及歐洲等地新增經銷夥伴,加大力度進行業務推廣。此外,先前在新加坡、臺灣等提交的糖尿病腎病變產品與腎移植產品上市許可,有機會於明年上半年陸續獲准,公司對明年營運展望抱持樂觀。