《興櫃股》聖安生醫靶向性外泌體藥物遞送平臺 奪默克藥廠特別獎

默克全球新興生物科技資助項目於2014年啓動，雖然每年提供全球不同區域的生技公司申請，這是繼2019年第一次在臺灣實施以來，第二次臺灣有機會參與競賽。這個獎項旨在新藥開發早期支持新興科技公司，協助開發製程解決各種問題，加快製程放大速度，並推進新藥申請流程。聖安因得到此項目資助，將可結合核酸先進的技術、製程開發及專業知識，並結合全球專家諮詢，加速並優化外泌體抗癌藥物開發。

聖安在研發副總經理何慧君的帶領下，以SOB100 (HLA-G靶向性外泌體)作爲外泌體藥物遞送平臺，開發一系列外泌體化療藥物(SOB101)及核酸藥物(SOB102)，致力於癌症治療而獲獎。其中，SOB102爲外泌體核酸藥物，利用外泌體保護核酸藥物並穿過腦血屏障，外泌體上的奈米抗體(anti-HLA-G VHH)可精準導航外泌體至腦瘤細胞，在病患腦癌細胞及腦瘤動物模式均證實腦瘤縮小(ORR ~70%)、壽命延長近兩倍時間、大幅降低對化療藥物的抗藥性。

聖安研發副總經理何慧君表示，SOB100作爲靶向性外泌體載藥平臺，藥物生產製程已建立，動物GLP毒理試驗數據，提供一系列藥物開發時的高度安全閥值，聖安正積極準備向美國FDA申請人體臨牀試驗；加上默克在製程開發產品及全球專家協助下，期待SOB102能加速開發，早日爲腦癌病患提供新的有效治療藥物。

聖安總經理江宏哲表示，聖安的SOB100(HLA-G靶向性外泌體)爲聖安與中國醫藥大學附設醫院共同開發，使用與本公司SOA101(三特異性T細胞銜接抗體)相同序列的奈米抗體靶頭，對多種實體瘤具有高親和力，SOA101向美國FDA遞交Phase I/IIa IND準備已就緒，適應症爲多種實體瘤，顯示奈米抗體anti-HLA-G VHH在藥物發展中的廣效性及多樣性。

中國醫藥大學附設醫院院長周德陽表示具有專利的奈米抗體anti-HLA-G VHH 是透過人工智慧模擬抗體與抗原親和性而篩選出來，因此提高藥物研發時期的準確性並縮短研發時程。在我們研究團隊發表的文獻證明，HLA-G 不僅爲多種腫瘤的免疫檢查點，也是新興腫瘤抗原，因此以奈米抗體anti-HLA-G VHH爲核心技術將可開發多種抗癌新藥。