藥華藥攻美有成 擴建兩新廠

藥華藥執行長林國鍾飛往美國參加第一屆行銷大會，感受團隊熱忱。圖／業者提供

美國藥證就是籌資最佳利器！藥華藥（6446）的罕見血癌新藥BESREMiR（Ropeginterferon alfa-2b，P1101）通過FDA通過之後，已順利籌資27億元，近期又入選美國NCCN治療指南。新藥在美國上市三個月，即累計貢獻公司一半以上的營收，美國跟歐洲用量優於預期，傳出積極同時擴建兩新廠。

P1101是第一個獲美國FDA覈准所有成人真性紅血球增多症（PV）均可使用的藥品，目前不論是美國的實際病人數或實際銷售量，遠高於美國子公司預估的基本標，朝向高標前進。P1101新適應症是用於治療原發性血小板增多症（ET），美國直接允許進入第三期臨牀試驗，預期今年底完成收案。由於美國已20多年沒有批准ET新藥上市，因此也備受矚目。

藥華藥董事長詹青柳說，美國市場對P1101需求非常強勁，規劃擴充「不只一個新廠」，滿足未來大幅增加的訂單。

美國市調機構Trinity預估，2022、23年病人數，分別爲2,237人、6988人，上市後第三年可達到10億美元的銷售額。此外，藥華藥也是極少數獲邀參加美林論壇的國內生技業者，顯示受到國際機構法人青睞。

對於近期訴訟案件，目前已有瑞士、奧地利、德國、美國均判決：藥華藥免賠AOP 1.42億歐元，並撤銷限制專利移轉，訴訟案件取得國際四連勝。公司則已聘請鉅業、信緯、安侯法律事務所等多名國內法律專家。藥華藥執行長林國鍾說，現在綿密的全球法務資源，公司就像打完三劑疫苗的鐵打金身，訴訟影響已是微乎其微。

臺北大學法律學系教授吳光明則表示，就他經手數千件的仲裁經驗，原仲裁已被德國高等法院駁回定讞，AOP用天價60億歐元的反請求仲裁，應不會成立，「很可能只是訴訟手段或談判策略而已」。

林國鍾本月專程飛往美國聖地牙哥參加藥華藥第一屆行銷大會，感受美國團隊熱忱，堅信有數十億美元的商機，未來還可推廣更多的適應症，P1101銷售潛力可比擬美目前最暢銷的生物藥Humira。當地團隊相信執行長的願景，將全力衝刺目標