逾200萬劑Novavax盼下月到 幼兒莫德納拚7月中旬後開打
食藥署宣佈Novavax通過專案輸入。(圖/路透)
食藥署昨宣佈通過「諾瓦瓦克斯」(Novavax)專案輸入申請,覈准用於18歲以上成人,兩劑施打間隔爲3周。中央流行指揮中心過去已向COVAX平臺訂購200多萬劑,盼在7月份到貨,時間點還需再敲定。至於5歲以下幼兒接種的莫德納疫苗,也在洽談到貨啓程,盼在7月中下旬開打。
昨食藥署專家會議建議依《藥事法》第48條之2規定,覈准Novavax疫苗專案輸入,也覈准6個月至5歲兒童接種莫德納疫苗。Novavax疫苗適用於18歲以上成人,每人施打2劑,每劑0.5毫升,兩劑施打間隔爲3周。臨牀試驗顯示,受試者最常見的不良反應爲注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐,不良反應多爲輕至中度。
醫療應變組副組長羅一鈞表示,指揮中心過去已向COVAX平臺訂購200多萬劑Novavax疫苗,指揮中心會將食藥署通過EUA的訊息向COVAX轉達,敲定到貨啓程,希望儘速在7月份到貨,但還是需要和COVAX 敲定。
另一方面,6個月至5歲幼兒莫德納疫苗也在昨日通過覈准,共需接種2劑,每劑0.25ml,施打間隔28天。羅一鈞表示,幼兒莫德納本來就在採購合約中,目前也是在洽談劑量、到貨啓程,希望可以在7月份的時候到貨,完成檢驗封緘後,於7月中下旬開打,前提是下週召開衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會議,討論納入接種的條件,確認後公佈幼兒接種計劃。
至於輝瑞幼兒疫苗,羅一鈞表示,還在和廠商洽談中,因爲5歲以下兒童相關的資料還沒送到食藥署審查,會同步請廠商儘速提供給食藥署。