重磅大藥竄起 藥廠虎虎生風
漢達治療多發性硬化症新劑型新藥HND-020,甫於2021年12月23日獲FDA上市許可,預計將在 2022 年初上市銷售,搶攻同成分大藥 GILENYAR的市場。
由於HND-020爲不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型,不僅有機會搶攻全美逾15億美元的市場商機,且上半年即可望吸引國際大廠洽談銷售授權,加上還有胃食道逆流學名藥、戒菸輔助劑學名藥(HND-032)等,法人預估該公司今年獲利將由半個股本起跳,呈現虧轉盈的榮面。
中裕受惠愛滋病新藥Trogarzo順利於2020年在歐洲上市 ,2021年第四季取得授權行銷夥伴Theratechnologies里程碑金500萬美元(約新臺幣1.39億元),EPS貢獻約0.55元,有機會帶動下半年獲利轉盈。
此外,Trogarzo靜脈推注劑已向美國FDA申請藥證,最快2022年第一季即可上市,而最受關注的肌肉注射,也進入三期臨牀,加上後續還有第二代愛滋病新藥TM B-365、該新藥爲超長效型新藥,未來也將結合中裕從美國國衛院技轉的TMB-38 0一起搭配合並用藥,都將有助於中裕搶攻全球約300億美元的愛滋病藥物市場。
法人表示,國內新藥研發能量已逐步展露頭角,不僅有高端、中裕、漢達的藥品打世界盃外,藥華藥的P1101雖主攻罕病市場,但在美國已成爲一線用線,加上適應症多,且陸續開發下,未來成長力道可觀。
臺睿最受關注的是治療敗血症藥物Rexis(瑞克西),是全球第一個治敗血症藥物,該新藥最快2022年第一季三期牀解盲,若結果達標,有機會在2023年取證;該新藥也力拚2022年第二季在美國執行二期臨牀,目前積極規劃授權和國際合作案。
另外,細胞療法也將成趨勢,進度最快的三顧,不僅是首家以臨牀數據與國家研究單位聯手準備申請細胞治療查驗登記的業者,該公司顧食道層片也進入第三期臨牀試驗,是亞洲四件細胞三期試驗中之一。