重磅藥取證 智擎、中裕營運轉骨

利多不斷的生技業,受惠藥證題材,加上12月1日起醫療科技展登場,預期BIO+ICT將引爲話題,國境解封可望吸引國際藥廠、創投等生技專家來臺「尋寶」下,將增加產業和國際接軌,有機會吸引資金青睞。

法人認爲,第四季將陸續取得藥證的新藥族羣,最特別的是都有不錯的市場規模,高端的腸病毒71型疫苗,適應對象是全球首個涵蓋二個月~六個月齡高風險嬰兒族羣,該疫苗除了力拚年底前取得藥證外,也將在越南、泰國、大馬等東協國家提出查驗登記,最快明年下半年有機會取得藥證,年市場商機臺灣逾10億元,而東協市場商機約200~300億元。

漢達治療多發性硬化症新藥HND-020,該新藥是把諾華旗下藥品Gilenya進行改良,從膠囊型藥品改良成易吞嚥服用、不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型口崩錠,方便患者服藥,有機會搶攻全美逾15億美元的市場商機。

另外,已於10月初取得愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型的中裕,除了依與授權銷售夥伴Theratechnologies(TH)協議,將分兩年取得300萬美元研發里程金外,由於歐洲市場行銷不利,TH已與中裕終止歐洲銷售,僅保留美、加市場。

據瞭解,中裕已積極尋找歐洲策略銷售夥伴,不排除與國際大藥廠合作,加上最受關注的肌肉注射(IM)劑型,今年完成臨牀三期試驗收案後,預計明年上半年將向美國FDA生物製劑新藥申請上市查驗登記(sBLA),將爲產業注入新的成長動能。