仲恩生醫 研發新藥 榮獲潛力標竿獎

仲恩生醫董事長王玲美表示，仲恩幹細胞研發受肯定，將戮力爭取臺日暫時性許可藥證。圖／利漢民

仲恩生醫（7729）爲幹細胞新藥研發公司，榮獲「2024傑出生技產業獎－潛力標竿獎」，幹細胞新藥Stemchymal獨特研發成果受到肯定，加上臺灣、日本兩地法令支持，仲恩生醫已啓動臺日暫時性藥證取證計劃。

仲恩生醫研發至今已累積多項創新干細胞技術平臺開發、前臨牀及臨牀試驗，產品線涵蓋小腦萎縮症（SCA）及亨丁頓舞蹈症兩項罕病，與急性發炎性疾病包含急性缺血性腦中風、急性肝衰竭、急性呼吸窘迫症等。其中，推展進程最快的幹細胞產品Stemchymal已完成臺灣、日本臨牀二期試驗，並進入美國臨牀二期試驗及準備申請韓國臨牀二期試驗，居於全球領先地位。

臨牀數據也指出，Stemchymal在神經治療上有降低異常蛋白堆積、降低神經發炎、促進神經再生修復之功效，對於在致病機制上有許多相似的蛋白質聚集相關神經疾病，例如：亨丁頓舞蹈症、巴金森氏症等，有高安全性和有效性的治療潛力。

受惠日本「藥品醫療器材法」及臺灣甫通過之「再生醫療法」、「再生醫療製劑條例」等法令支持下，仲恩已啓動臺日兩地取證行動，在日本將透過合作伙伴REPROCELL積極準備申請日本有條件式暫時性許可藥證，臺灣藥證部分，也將在「再生醫療雙法」子法明確後，爭取有附款許可暫時性藥證，爲小腦萎縮症病友提供新藥使用權益，Stemchymal也有望成爲全球首項應用於SCA治療的幹細胞新藥，爲因應產品上市後的產量需求，仲恩生醫客製化購置的新世代Isolator全套機組設備已於6月中旬進駐仲恩細胞製劑廠，預計今年內完成試製，明年正式投入產線。

仲恩生醫王玲美表示，仲恩生醫長期致力開發神經罕病治療的幹細胞新藥，目標解決臨牀未被滿足的迫切需求，爲難治／不治疾病帶來醫療契機，展望未來，短期目標鎖定爭取日本及臺灣兩地暫時性許可藥證，中長期目標則已多方面接觸海外多家細胞產業指標性廠商，希望透過海外授權或共同合作開發新世代細胞藥物研發製備，持續扮演全球細胞新藥研發領航者角色。