中國疫苗混打加強針 獲批臨牀試驗

大陸蘇州艾棣維欣生物製藥公司與北京科興合作展開「加強針」臨牀試驗。圖爲7日貴州省遵義市爲15到17歲民衆接種新冠疫苗。（中新社）

大陸蘇州艾棣維欣生物製藥公司9日發佈，旗下新冠DNA疫苗，已獲准與北京科興中維不活化疫苗展開聯合免疫策略的「加強針」臨牀試驗。

該試驗分爲兩項，一項是在18歲以上健康成年人接種新冠不活化疫苗後，再接種DNA疫苗作爲「加強劑」的效果。第二項則是健康成年人及老年人接種不同劑量DNA疫苗後，進行不活化疫苗加強免疫的研究。與新冠DNA疫苗進行聯合免疫的不活化疫苗爲科興中維的克爾來福（CoronaVac）。

實驗採用DNA疫苗與不活化疫苗進行相互交叉的，異源初免－加強（Heterologous prime-boost）序貫免疫（按時間順序）接種方案，探索受試者在各接種方案下的安全性、體液免疫反應和細胞免疫反應水準等臨牀指標。

該款新冠DNA疫苗爲艾棣維欣和美國生物製藥公司INOVIO聯合研發，2020年7月獲批在中國進入臨牀試驗，一期臨牀試驗在上海華山醫院。2020年12月，與江蘇省疾控中心合作，在江蘇省正式進入二期臨牀試驗。

科興克爾來福目前被全球數十個國家和地區批准使用，並已正式列入世衛組織（WHO）緊急使用清單。此前，科興已在進行不活化疫苗第三針的研究。7月下旬，科興公佈二期臨牀試驗中期結果，接種第三劑後能夠迅速誘導強烈的免疫反應，中和抗體滴度顯著提高，接種第三劑後28天中和抗體滴度比第二劑後28天中和抗體滴度增加3至5倍，且第三劑與第二劑間隔時間越長，增長倍數越高。

DNA疫苗與mRNA疫苗同屬核酸疫苗，被稱爲第三代疫苗技術。新冠DNA疫苗也是中國疫後佈局的五條技術路線之一。相較於mRNA疫苗，這款DNA疫苗的優勢在於穩定好，室溫下可保持穩定1年以上，在2～8℃下保存期限可達5年。