中國醫藥(600056.SH):阿昔洛韋片獲得藥品補充申請批准通知書
格隆匯9月13日丨中國醫藥(600056.SH)公佈,公司下屬子公司湖北科益藥業股份有限公司(簡稱“科益藥業”)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的兩份阿昔洛韋片(簡稱“該藥品”)《藥品補充申請批准通知書》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
阿昔洛韋片主要用於防治免疫損傷者的粘膜皮膚皰疹病毒感染、皰疹病毒腦炎和新生兒皰疹病毒感染、水痘和帶狀皰疹,以及原發性和複發性生殖器皰疹病毒感染。
相關資訊
- ▣ 康弘藥業:枸櫞酸莫沙必利片獲得藥品補充申請批准通知書
- ▣ 海南海藥:全資子公司獲得注射用氨曲南藥品補充申請批准通知書
- ▣ 天壇生物:所屬企業獲得藥品補充申請批准通知書並通過藥品GMP符合性檢查
- ▣ 萬邦德:全資子公司收到《藥品補充申請批准通知書》
- ▣ 華北製藥(600812.SH):氨苄西林鈉獲得化學原料藥上市申請批准通知書
- ▣ 中國醫藥:子公司阿昔洛韋片通過一致性評價,新增規格獲批
- ▣ 海正藥業(600267.SH):艾曲泊帕乙醇胺原料藥獲得《化學原料藥上市申請批准通知書》
- ▣ 仟源醫藥:子公司獲精氨酸培哚普利片藥品註冊證書及原料藥上市申請批准通知書
- ▣ 華森製藥(002907.SZ)獲得阿戈美拉汀化學原料藥上市申請批准通知書
- ▣ 新華製藥:噴他佐辛獲得化學原料藥上市申請批准通知書
- ▣ 白雲山(00874)分公司獲得藥品補充申請批件
- ▣ 上海醫藥:阿法骨化醇原料藥上市申請獲得批准
- ▣ 新天地(301277.SZ)獲得化學原料藥上市申請批准通知書
- ▣ 君實生物(688180.SH):JS125獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 百誠醫藥BIOS2207獲得臨牀試驗批准通知書
- ▣ 潤都股份(002923.SZ):美阿沙坦鉀獲得化學原料藥上市申請批准通知書
- ▣ 海思科:獲得創新藥HSK39775片《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 天壇生物:子公司獲藥品補充申請批准並通過GMP符合性檢查
- ▣ 匯宇製藥:獲得《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 亨迪藥業:公司已取得化學原料藥醋酸阿比特龍上市申請批准通知書
- ▣ 人福醫藥(600079.SH):麥考酚鈉腸溶片獲得藥品註冊證書
- ▣ 人福醫藥:司美格魯肽注射液獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 康希諾: 獲得《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 福安藥業:子公司收到化學原料藥上市申請批准通知書
- ▣ 恆瑞醫藥:HRS-9563注射液獲藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 康泰生物:獲得《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 海南海藥:控股子公司獲複方紅豆杉膠囊藥品補充申請批件
- ▣ 金城醫藥:子公司氯諾昔康原料藥上市申請獲批
- ▣ 上海醫藥(601607.SH):I048臨牀試驗申請獲得受理