中國醫藥董事長、副董事長辭職；復星醫藥、恆瑞醫藥新藥獲批臨牀試驗丨醫藥上市公司追蹤
21世紀經濟報道記者林昀肖 實習生張弛 北京報道
@關於醫藥上市公司預警：中國醫藥董事長、副董事長辭職。
@關於醫藥上市公司動態：在股份回購、質押、交易、波動方面，大理藥業、傲農生物有新動作；在臨牀研發和市場進展方面，復星醫藥、一品紅、安科生物、普利製藥、佐力藥業、華仁藥業、金城醫藥、匯宇製藥、華納藥廠、上海醫藥、國藥現代、九洲藥業、恆瑞製藥有新進展。
關於醫藥上市公司預警
中國醫藥：董事長、副董事長辭職
中國醫藥5月14日公告稱，公司董事會分別收到李亞東先生及汪曉先生的書面辭職報告。因工作調整原因，李亞東先生申請辭去公司董事長（法定代表人）、董事及董事會專門委員會相關職務。因工作調整原因，汪曉先生申請辭去公司副董事長及董事職務。
關於醫藥上市公司動態
大理藥業：股票交易異常波動
大理藥業5月14日公告稱，公司股票交易於2024年5月10日、2024年5月13日、2024年5月14日連續3個交易日收盤價格跌幅偏離值累計超過12%，屬於股票交易異常波動。
傲農生物：股票交易異常波動
傲農生物5月14日公告稱，公司股票於2024年5月10日、2024年5月13日、2024年5月14日連續三個交易日內收盤價格漲幅偏離值累計達到12%，根據《上海證券交易所交易規則》的有關規定，屬於股票交易異常波動。
復星醫藥：控股子公司獲藥品臨牀試驗批准
復星醫藥5月14日公告稱，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司於近日收到國家藥品監督管理局關於同意HLX78於中國境內開展如下臨牀試驗的批准。1.健康受試者的I期臨牀試驗；2.國際多中心III期臨牀試驗，適應症：該新藥聯合阿貝西利治療接受過芳香化酶抑制劑（AI）聯合細胞週期蛋白依賴性激酶（CDK4/6）抑制劑治療期間發生疾病進展的、攜帶雌激素受體1（ESR1）突變的、雌激素受體陽性（ER+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）的絕經前/後女性與男性局部晚期或轉移性乳腺癌。
一品紅：全資子公司一類創新藥APH01727片獲得臨牀試驗註冊申請受理
一品紅5月14日公告稱，公司全資子公司廣州一品紅製藥有限公司自主研發的一類創新藥物APH01727片的藥物臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理，並收到《受理通知書》。APH01727片是公司自主研發的一種高活性高選擇性的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP⁃1RA），目標成爲每天給藥一次的口服小分子GLP-1R激動劑，擬用於2型糖尿病、超重/肥胖患者的治療。
安科生物：AFN0328注射液新增適應症申報臨牀試驗獲得受理
安科生物5月14日公告稱，近日，公司獲悉，公司與參股公司合肥阿法納生物科技有限公司、合肥阿法納安科生物科技有限公司聯合申報的“AFN0328注射液”新增適應症的臨牀試驗申請已獲受理，並取得國家藥品監督管理局行政許可文書《受理通知書》。
普利製藥：馬來酸曲美布汀片獲得國家藥品監督管理局（NMPA）通過一致性評價
普利製藥5月14日公告稱，海南普利製藥股份有限公司於近日收到了國家藥品監督管理局簽發的馬來酸曲美布汀片通過仿製藥質量和療效一致性評價的通知。馬來酸曲美布汀（TrimebutineMaleate）是一種合成的抗膽鹼能藥物，它通過非競爭性抑制由於乙酰膽鹼引起的收縮作用，主要用於治療胃腸功能紊亂及腸易激綜合徵。
佐力藥業：靈香片獲得藥物臨牀試驗批准通知書
佐力藥業5月14日公告稱，公司於近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，公司自主研發的靈香片將開展臨牀試驗研究。靈香片作爲公司烏靈系列的新產品，屬於婦科類，是以烏靈菌粉入藥，按現代中醫理論指導組方治療現代疾病的中藥製劑。目前國內尚無適應症爲治療盆腔炎性疾病後遺症慢性盆腔痛的中成藥品種獲批上市。
華仁藥業：於低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%、G2.5%、G4.25%）取得藥品補充申請批准通知書
華仁藥業5月14日公告稱，公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G4.25%）共計3個品種產品的《藥品補充申請批准通知書》，低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%、G2.5%、G4.25%）適用於因非透析治療無效而需要連續不臥牀性腹膜透析治療的慢性腎功能衰竭患者，均爲國家醫保甲類品種和國家基藥品種。
金城醫藥：子公司收到化學原料藥上市申請批准通知書
金城醫藥5月14日公告稱，山東金城醫藥集團股份有限公司之全資子公司北京金城泰爾製藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的化學原料藥上市申請批准通知書。氯諾昔康一種非甾體抗炎藥，具有較強的鎮痛和解熱作用。它主要通過抑制環氧化酶（COX）來減少前列腺素的合成，從而發揮藥效。經國家藥品監督管理局網站查詢，目前國內氯諾昔康的相關劑型爲注射劑、片劑，在臨牀上主要用於手術後急性中度疼痛的短期治療。
匯宇製藥：克拉屈濱注射液、注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯獲得藥品註冊證書
匯宇製藥5月14日公告稱，四川匯宇製藥股份有限公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的克拉屈濱注射液、注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯《藥品註冊證書》。克拉屈濱是一種合成的抗腫瘤藥物。克拉屈濱對某些正常細胞、惡性淋巴細胞和單核細胞羣的選擇性毒性是基於脫氧胞苷激酶、脫氧核苷酸酶和腺苷脫氨酶的相對活性。羅沙替丁是一種組胺H2受體拮抗劑。鹽酸羅沙替丁醋酸酯在機體內通過酯解作用脫乙酰基，迅速轉化爲代謝物羅沙替丁。鹽酸羅沙替丁醋酸酯和羅沙替丁都具有藥效活性，可以有效抑制動物的基礎胃酸分泌和刺激引起的胃酸分泌。本品適用於上消化道出血（由消化性潰瘍、急性應激性潰瘍、出血性胃炎等引起）的低危患者。
華納藥廠：子公司原料藥獲得上市申請批准通知書
華納藥廠5月14日公告稱，湖南華納大藥廠股份有限公司（以下簡稱“公司”公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的碳酸鑭《化學原料藥上市申請批准通知書》，並在國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺公示。碳酸鑭用於治療高磷血癥。
上海醫藥：沙庫巴曲纈沙坦鈉片獲得批准生產
上海醫藥5月14日公告稱，公司控股子公司常州製藥廠有限公司的沙庫巴曲纈沙坦鈉片收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品註冊證書》，該藥品獲得批准生產。沙庫巴曲纈沙坦鈉片主要用於治療慢性心力衰竭及原發性高血壓等症狀，最早由Novartis研發，於2015年在美國上市。2022年10月，常州製藥廠有限公司就該藥品向國家藥監局提出註冊上市申請，並獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品已投入研發費用約人民幣2,851.2萬元。
國藥現代：全資子公司獲得藥品註冊證書
上海現代製藥股份有限公司5月14日公告稱，公司全資子公司國藥集團容生製藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的帕拉米韋注射液《藥品註冊證書》。帕拉米韋是新一代神經氨酸酶抑制劑，可選擇性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神經氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，達到抑制流感病毒在人體內的傳播，以起到治療流行性感冒的作用，主要用於治療甲型或乙型流行性感冒。
九洲藥業：子公司通過GMP符合性檢查
九洲藥業5月14日公告稱，公司全資子公司浙江四維醫藥科技有限公司（以下簡稱“四維醫藥”）和控股子公司浙江九洲生物醫藥有限公司（以下簡稱“九洲生物”）分別從浙江省藥品監督管理局網站獲悉藥品GMP符合性檢查結果公告。磷酸西格列汀片主要用於治療2型糖尿病。
恆瑞醫藥：子公司獲得藥物臨牀試驗批准通知書
恆瑞醫藥5月14日公告稱，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司子公司廣東恆瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於SHR-2173注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR-2173注射液是公司自主研發的治療用生物製品，能夠通過靶向異常激活的免疫細胞，發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應，有望降低自身抗體水平，改善IgA腎病患者的疾病活動狀態，爲患者帶來新的治療選擇。目前國內外尚無SHR-2173類似藥物上市或在臨牀研發階段。