專訪劉良院士:走仿製路線沒有出路,發展創新醫藥時不我待!

“原創藥物不足,多是Me-too式新藥,世界性成果缺乏。”

“西藥主要是仿製藥,中藥主要是老字號,不具備國際競爭力!”

“不能再錯失良機了!發展大灣區創新醫藥時不我待!”

12月11日,中國工程院院士、澳門科技大學榮譽校長劉良,在2021年大灣區科學論壇開幕演講中,分享了他的“中醫藥創新發展的策略”,指出原始創新是中國未來醫藥產業發展的核心驅動力。演講中,他的語氣懇切、急迫,還透着一絲惋惜。

12月12日,在生命科學分論壇上,劉良院士指出,中國需要通過源頭創新、自主創新,開發具有自主知識產權的藥物,實現從仿製到創新、從醫藥大國到醫藥強國的突破。

劉良院士。主辦方供圖

在論壇的茶歇環節,應奧一新聞報道組的邀請,劉良院士在廣州香格里拉酒店的一樓咖啡廳,接受了奧一新聞的獨家專訪。

在一個小時訪談中,從創新藥領域融合創新到中醫藥高附加值出海,從大灣區政策加持到人才聚合,劉良院士對醫藥創新領域的思考條分縷析,抽絲剝繭洞察科技創新的本質。在談及中醫藥的日常運用時,劉良院士用詼諧幽默的語言,向記者分享了很多灣區生活趣事。

本次專訪,創新的話題貫穿始終。於劉良院士而言,科研精神是創新,是責任,更是家國情懷。

劉良院士接受奧一新聞記者專訪

建設全球科技創新高地是高瞻遠矚策略

奧一記者:習近平總書記在對大灣區科學論壇致賀信中指出,粵港澳大灣區要圍繞建設國際科技創新中心戰略定位,努力建設全球科技創新高地,推動新興產業發展。請問如何建設全球科技創新高地?

劉良: 總書記殷切期望能夠將粵港澳大灣區打造成有世界影響力的科技創新中心,這是高瞻遠矚的策略。因爲今後產業高地的構建,其國際競爭力首先來自科技創新。一個產業的形成不能一蹴而就,因此首先要用原創技術建設好科技中心,粵港澳大灣區在信息科技、人工智能領域等方面已經具備很強的影響力,但在創新醫藥領域還需加強。

科技的創新尤其要重視融合創新。與過去傳統意義上單一學科分類不同,如今高科技領域中的高端創新,需要多學科技術和方法的融合。以新冠肺炎疫情的防控流調爲例,這其中涉及多個學科,如傳統流行病學、工信大數據流行病學等。從創新醫藥這個角度來講,醫藥這個行業領域尤其要集成多學科先進技術去進行科技創新,比如人工智能技術,化學生物學技術,傳統藥理學技術等多方面。

粵港澳大灣區的建設是國家的一個重大戰略,在我看來這也是一個系統工程,需要在方方面面進行政策配套,才能實現人才的聚集,最後成功打造一整個科技平臺。通過這個平臺,實現整體效益的集成效應,從而推動產業的發展。

奧一記者:中央多次提出,要堅定不移自主創新,把創新發展的主動權牢牢把握在自己手中。請問爲什麼如此強調自主創新?

劉良:我們依然以創新醫藥領域作爲例子。目前爲止,製藥領域中多以仿製藥爲主。但從長遠來看,走仿製技術路線是沒有出路的。早前,國家藥監局藥品審評中心已經發布公開徵求《以臨牀價值爲導向的抗腫瘤藥物臨牀研發指導原則》意見的通知。通知的發佈意味着國家開始鼓勵創新醫藥領域需要具備創新的意識。其中提到新藥研發應比已上市的藥物具備更優的治療選擇,如何是更優?我認爲有三個方面的體現。

第一個方面是臨牀療效的提高,其次是這一藥物的副作用要小,最後是藥物經濟學上的醫療成本的降低。從這三個評估層面出發,我們會發現科技創新的能力最主要體現在原創能力上。原創能力將有助於我們更好、更快、更全面地發現藥物的新靶點,並圍繞這一發現進行深入的研發。

國家現在要打造臨牀國家醫學中心是非常好的策略,因爲這其中不僅有對醫療能力的評估,還有對科研能力的評估,這些都有助於提高自主創新能力。

吸引科技人才,教育配套要跟上

奧一記者:你如何評價大灣區的科技創新環境?在吸收人才、投資興業政策方面還有哪些需要改進?

劉良:廣東、香港、澳門都各具優勢,我們要把這些優勢整合起來,把醫藥產業打造得更好。大灣區目前在醫藥產業方面已經具備了一定的基礎,比如深圳的坪山,在疫苗方面領先一步。然後廣州南沙、黃埔,珠海橫琴,雖然發展醫藥產業起步稍晚,但是它們也各自有獨特的優勢。首先體現在區位優勢,比如南沙處在一箇中心的區域的位置,從南沙到深圳前海、到珠海、到澳門僅需一個小時,到廣州市區更是不到一個小時,所以它有着很好的區位優勢。其次南沙很多還有空地,能夠很好地統籌佈局,就像建房子一樣,它還有時間、有空間來進行規劃。所以現在很多創新醫藥的企業紛紛聚集南沙,由此也可以預見,未來三五年,南沙創新醫藥總體原創能力將有很大的提高。

橫琴合作區的優勢就不用說了,除了現有的政策優勢之外,它還有國家賦予的一個財稅政策優勢。也就是說,今後我們包括儀器設備等,都可以通過澳門直接進口至橫琴。還有“免徵超過15%部分的個人所得稅”政策,將會推動很多青年科技人才落戶當地。

當然,橫琴合作區也有包括教育、醫療等生活配套設施需要完善,尤其是教育配套設施,現在的青年人才都非常注重孩子的教育問題,特別是中小學教育。希望政府未來能夠將廣州的中小學名校資源引進到南沙和橫琴,從而吸引更多的科技人才落戶,帶動橫琴高科技產業的發展。

奧一記者:您認爲在中醫藥領域,我們應該如何通過創新,藉助粵港澳大灣區的優勢實現“中藥出海”?

劉良:我們曾經做過一個研究,通過人蔘多糖與抗PD-1的聯合治療,或能通過調控腸道菌羣的組成和代謝物,來調節免疫,增強對免疫治療的應答。在我看來,中藥可以通過與西藥的創新結合,創造更好的療效,從而提高中藥的附加值,在這其中,創新科技的能力顯得尤爲重要。我們通過自己的原創做出創新科技成果並服務於國家的經濟建設,這是非常有意義的事情。

以中藥八角茴香爲例,2013年廣西八角網上顯示它的價格是1公斤13元人民幣。而通過技術,提取八角茴香中的莽草酸,併合成爲抗流感特效藥-達菲後,它的附加值躍升逾1100倍,售價爲15040元。所以說,科技是需要沉澱的。我們不能只停留在賣原料的階段,而是應該通過創新,讓中醫藥具備高附加值再出海。

科研項目的評估驗收需要進行改革

奧一記者:您覺得應該有怎樣的政策支持,才能促使我們實現從仿製到創新,從me-too到me-better再跨越到first in class(同類首創),從醫藥大國到醫藥強國的突破?

劉良:我們現在有政府提供很好的政策支持,把人才聚集起來,在一個較大的科技平臺實現融合創新。在中醫藥甚至創新藥領域,除了技術問題,我認爲還需要樹立一個文化自信的觀念,營造一個鼓勵原創的氛圍。

我們假設一個青年學者想要做一個創新項目,在評估過程中,一部分專家會有一個思維定式,就是通過對標發達國家來判斷項目是否可行。美國做了嗎?歐洲做了嗎?日本做了嗎?他們都沒有做,我們爲什麼能做?會成功嗎?我覺得,改變這個思維定式,首先要從樹立自我的文化自信開始。

我認爲,現在科研項目的評估驗收需要進行改革。我們能不能有一個機制,是評估這個人的科研工作過程,而不是隻考察成果。還是希望我們建立一個新的方式去創造科研成果,從而達到鼓勵創新的目的。我希望在粵港澳大灣區能夠對醫藥研發的評估上起到示範引領的作用,包括科技的方法、技術的創新、產品的創新,原創文化的創新、管理機制和體制的創新。我們做院士的,首先是要爲國家做事,爲了讓國家發展得更好而去提供建議。

奧一記者:我們瞭解到,中醫藥在粵港澳地區有較大市場。您認爲在這裡應該如何推動中醫藥創新高質量發展?

劉良:中醫藥在粵港澳大灣區有很多發展優勢。首先中醫藥在這裡有良好的民衆基礎,比如涼茶、燉湯。

第二個優勢體現在人才資源,比如說廣東省中醫院、廣州中醫藥大學等,聚集了全國衆多中醫藥方面的人才,特別是多學科結合的高端人才。中醫藥創新高質量發展可以從多個方面推動,包括醫療服務的發展,創新藥物的發展等,要讓老百姓方便看中醫、放心用中藥。

中醫藥的創新高質量發展,其中我還想再強調中西醫的聯合治療。以紅斑狼瘡的治療爲例,西醫的治療手段主要是通過使用激素進行免疫抑制,但是一旦激素用量過多,反而會對整個免疫系統造成負擔,造成其他的繼發感染。很多紅斑性狼瘡的病人是死於過量激素造成的繼發感染。那這其中,我們可以用中藥去配合激素,使得激素接收量減少,從而減少副作用,那麼就會避免發生激發感染的情況。我認爲在這樣的聯合治療中,中藥發揮了很好的配角作用。

所以中醫跟西醫配合得好的話,也是我們的優勢。習近平總書記也提過,我們要中西醫結合,中西醫並重,中西醫藥並用。

重營銷輕研發的企業發展缺乏後勁

奧一記者:我們知道,中醫講究一人一方,辨證施治,在日常生活中,中醫用藥有哪些講究是需要注意的?

劉良:講到這裡,我要提醒一下,我們平時在家裡煲湯,要有一定的專業知識指導。比如說,有些市民家裡煲一鍋湯,父母、妻子、兒孫四代人一起喝,難道這四代人體質都是一樣的嗎?這顯然不科學。

無論是養病還是治病,中醫藥都要依據體質處方。有一次,我在香港開會時,和一個朋友聊天提到中藥裡面有一個蠻好的藥方——三紅湯。顧名思義,其配料就是枸杞、紅棗、山楂,三種紅色的藥品(也可以稱作食品)。

大約一個月之後,我再次遇到這位朋友時,他告訴我說,他回去就煲了三紅湯來喝,但是我當時並不知道這個事情。結果這位朋友喝了一個多月後,就感覺上火、心煩氣躁。我再一看,他是熱性體質,原本就不適合喝三紅湯。由此可見,中醫藥的使用是特別有講究的。

不僅要根據自身體質,還有看你現有的身體狀況,包括有沒有正在發生的疾病,包括亞健康等,所以有些人家裡煲一鍋湯,四世同堂一起喝,未必是正確的。

但是也不能說,家裡每天煲什麼湯之前,都要去請教中醫專家。我的建議是,煲湯儘量不要使用藥性太強的食材、藥材,比如人蔘、花椒等。儘量煲一些性質平和,不寒不燥的湯。

奧一記者:最後,請問您如何看待如今有些藥企銷售費用居高不下,重營銷而輕研發的現象?

劉良:重營銷輕研發的企業從長遠來看,它的發展勢必會缺乏後勁。目前也有少數老牌藥企開始轉型。例如恆瑞醫藥,這些年它就從仿製藥轉型至創新藥。我認爲,主動尋求轉型,將主動權掌握在自己手中,會對企業的長遠發展更有利。

劉良院士接受奧一新聞記者專訪

統籌:謝江濤

採寫:奧一新聞記者 林詩妍 管玉慧

視頻剪輯:譚涵瀟