21健訊Daily｜四部門發文支持養老機構與醫療衛生機構開展協議合作；映恩生物與GSK達成獨家授權協議
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政策動向
四部門發文支持養老機構與醫療衛生機構開展協議合作
12月4日，國家衛生健康委等四部門聯合發佈《關於深化醫療衛生機構與養老機構協議合作的通知》，支持養老機構與醫療衛生機構開展協議合作。有條件的醫療衛生機構可爲養老機構入住老年人提供上門醫療衛生服務。通知提出，養老機構根據入住老年人的康復、護理、安寧療護等醫療衛生服務需求，可主動與綜合醫院、中醫醫院、專科醫院等醫療衛生機構對接開展協議合作。有需求的養老機構也可對接所在轄區的社區衛生服務中心（站）、鄉鎮衛生院、村衛生室等基層醫療衛生機構，積極開展協議合作。
21點評：醫療衛生機構與養老機構協議合作是醫養結合服務的重要方式。該通知鼓勵養老機構與醫療衛生機構開展協議合作，爲老年人提供更爲便捷、專業的醫療衛生服務。這不僅能夠滿足老年人多樣化的健康需求，還能有效整合資源，加強服務供需對接，爲老年人提供優質、高效、可及的醫養結合服務。
國家醫保局公佈五省數據工作組建設
12月4日，國家醫保局透露，截至11月中旬，12個省份已從省級層面出臺數據工作組有關工作規則，19個省份的部分統籌地區層面出臺有關工作規則，1個省份未開展相關工作。同時，國家醫保局介紹了黑龍江、江蘇、山東、陝西、甘肅5個省份的典型經驗。
藥械審批
衛材潛在“first-in-class”口服癌症新藥在中國獲批臨牀
12月4日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，衛材（Eisai）申報的1類新藥E7386獲得臨牀試驗默示許可，適應症爲聯合甲磺酸侖伐替尼膠囊治療子宮內膜癌。根據衛材公開資料，E7386是一種潛在“first-in-class”新型口服抗癌藥物，爲一款CBP/β-catenin蛋白-蛋白相互作用抑制劑，由衛材與PRISM BioLab合作研發而成。通過CDE官網查詢可知，本次是該藥首次在中國獲批臨牀。
武田囊獲血液病創新藥
12月3日，Keros Therapeutics與武田宣佈達成一項獨家全球開發和商業化許可協議，以推進elritercept（KER-050）的開發）。自協議生效之日起，武田將負責elritercept的所有開發、生產和商業化工作。根據協議內容，Keros將收到2億美元的預付款，並有資格獲得超過11億美元的開發、監管及商業里程碑付款。
人福醫藥基因治療1類新藥申報上市
12月4日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，光穀人福生物醫藥公司申報的1類新藥重組質粒-肝細胞生長因子注射液上市申請獲得受理。武漢光穀人福生物醫藥有限公司隸屬於人福醫藥集團。根據人福醫藥公開資料介紹，這是一款以表達質粒爲載體、肝細胞生長因子爲治療基因的一種生物製品。該產品能有效促進血管生成，主要擬用於肢體動脈閉塞症、肢體靜息痛和缺血性潰瘍等嚴重血管疾病。
天士力子公司巴氯芬口服溶液獲得藥品註冊證書
12月4日，天士力公告，全資子公司江蘇帝益收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於巴氯芬口服溶液的《藥品註冊證書》，巴氯芬口服溶液適應症爲適用於多發性硬化症所引起的嚴重但可逆的肌肉痙攣，對感染性、退行性、外傷性、腫瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痙攣可能有一定的療效。
資本市場
羚銳製藥擬收購銀谷製藥100%股權
12月4日，羚銳製藥公告，公司擬使用自有資金收購銀谷製藥有限責任公司100%的股權。根據公司當前對標的公司業務、財務及團隊等情況的初步評估，其綜合估值暫定爲不超過7.82億元。
行業大事
博銳生物與優時比就比奇珠單抗達成商業推廣合作
12月3日消息，優時比（UCB）中國與浙江博銳生物製藥有限公司（博銳生物）就比奇珠單抗（商品名：倍捷樂®）在中國市場的商業推廣簽署合作協議，充分發揮雙方優勢，加速比奇珠單抗在中國的上市進程，攜手將這一創新療法惠及更多患者。
映恩生物與GSK達成獨家授權協議
12月4日，映恩生物宣佈，與葛蘭素史克就ADC藥物DB-1324達成獨家授權協議。根據協議，GSK將推動DB-1324的研發與商業化進程。DB-1324是一種創新ADC分子，基於映恩生物獨有且經過臨牀驗證過的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates（DITAC）平臺開發而成。目前還處於臨牀前開發階段，其研究方向可能針對胃腸道（GI）癌症。
羅氏與COUR Pharmaceuticals達成合作佈局自身免疫療法
12月4日，COUR Pharmaceuticals宣佈與羅氏旗下基因泰克（Genentech）達成戰略合作與許可協議，雙方將共同開發和商業化COUR的專有免疫耐受納米顆粒（tolerogenic nanoparticle）療法，用於治療自身免疫性疾病。根據協議條款，COUR將獲得4000萬美元的預付款和近期里程碑付款，此外，還可獲得超過9億美元的開發、商業化和銷售里程碑款項。根據合作協議，COUR負責完成前期臨牀開發和生產技術轉移，而基因泰克將承擔臨牀開發、監管申報及商業化的相關工作。
吉利德與Tubulis達成近5億美元合作
12月4日，吉利德科學與Tubulis宣佈，雙方已簽署一項獨家選擇權和許可協議，旨在共同發現並開發針對實體瘤靶點的抗體偶聯藥物（ADC）。協議條款規定，Tubulis將獲得2000萬美元的預付款；若吉利德行使選擇權，則需支付額外3000萬美元的選擇權費用。此外，Tubulis還可獲得最高達4.15億美元的開發與商業化里程碑等款項。
輿情預警
海創藥業第二大股東盈創動力擬減持不超3%公司股份
12月4日，海創藥業宣佈，第二大股東成都盈創動力創業投資有限公司因自身資金需求，計劃自公告披露之日起十五個交易日後的三個月內，通過集中競價交易方式、大宗交易方式減持公司股份合計不超過297.0465萬股，合計減持比例不超過公司總股本的3%。
萊茵生物董事長、總經理秦本軍辭職
12月4日，萊茵生物公告稱，公司董事會於2024年12月4日收到董事長、總經理秦本軍的書面辭職報告。秦本軍因被中國證券監督管理委員會採取5年證券市場職務禁入措施，申請辭去公司第六屆董事會董事長、總經理及董事會提名委員會委員職務，辭職後其不在公司擔任任何職務。
21點評：中國證監會採取的5年證券市場職務禁入措施，不僅是對秦本軍個人的處罰，也提醒了整個行業需更加重視企業的合規經營和風險控制。在當前市場競爭激烈的背景下，萊茵生物需要迅速應對這一人事變動，加強內部管理和團隊建設，確保公司的穩定運營和持續發展。
百濟神州股東HHLR Fund, L.P.及其聯屬實體減持股份至9.02%
12月4日，百濟神州公告，公司股東HHLR Fund, L.P.、Hillhouse BGN Holdings Limited及YHG Investment, L.P.於2023年6月8日至2024年12月2日通過集中競價和大宗交易方式合計減持公司境外流通股股份2199.73萬股。本次權益變動後，HHLR Fund, L.P.及其聯屬實體持有公司股份數量從1.47億股減少至1.25億股，所持股份佔公司已發行股份總數的比例從10.61%減少至9.02%。
華東醫藥監事秦雲辭職
12月4日，華東醫藥公告，監事會於2024年12月3日收到公司監事秦雲的書面辭職報告，其因個人原因辭去公司第十屆監事會監事職務。秦雲原定任期至公司第十屆監事會屆滿之日止，其辭職後將不再擔任公司任何職務。