22廠商報名!國衛院新冠病毒快篩招商「隨到隨審」 一週內公佈結果

▲22廠商報名!國衛院新冠病毒快篩招商「隨到隨審」,一週內公佈結果。(圖/記者宋良義攝,下同)

記者嚴雲岑臺北報導

國衛院與國防醫學院研發的快篩試劑雛形今(8)日進入招商階段,目前已有22家廠商報名,國衛院將跨部會組成跨界委員會以利隨到隨審,一週內公佈審查結果。經濟部表示,一旦完成招商,並提出臨牀數據,只要在文件完備情況下,專案審查應該可以在3個月內處理完成。

目前研發的快篩試劑雛形,已能檢測不同實驗室分離培養的3種新型冠狀病毒(SARS-CoV-2),當檢體滴入後,測試線與對照線皆會顯現,一旦呈現兩條線,就代表陽性;如果只有一條線,則判定爲陰性

國防醫學院預防醫學研究所所長謝博軒表示,該快篩試劑雛形有具有專一性,只能檢驗出不同的新型冠狀病毒,對於其他的人類冠狀病毒(229E、OC43、NL63)、A型流感病毒(H1N1、H3N2)及B型流感病毒等呼吸道相關疾病都不會有交叉反應靈敏度至少爲62.5ng/mL。

▲國防醫學院預防醫學研究所所長謝博軒。

國衛院感染症與疫苗研究所長廖經倫表示,新冠病毒快篩試劑雛形,是用抗體抓病毒蛋白技術所作,在濾紙上把上呼吸道取到的檢體滴入,透檢體會虹吸現象,滲入試紙中,如果病毒的蛋白被抗體抓住,會顯示陽性反應,最快15分鐘就能得到結果,比起核酸檢測(PCR)需等上3、4小時快上許多。

不過,廖經倫強調,國衛院研發的快篩試劑,並不是要取代PCR,兩者也不能比較,因爲一個是測蛋白、一個是測核酸,「如果硬要比的話,就像拿香蕉蘋果」,但如果兩者共同使用的話,有望加速陽性病患分流

▲國衛院感染症與疫苗研究所長廖經綸

他也提到,目前快篩試劑的準確度很難說,「因爲廠商帶進來的優化程度也要一併納入」,未來希望能做到像流感快篩試劑一樣精準。如果與PCR搭配使用,就像老鷹展翅一樣相輔相成,可以更快揪出陽性病患。

國衛院院長樑賡義也提到,食藥署推出新制,讓廠商經過優化,可以申請、量產、並進入臨牀,拿陽性病患做對比。現在歐盟辦事處波蘭辦事處都對國衛院研發的快篩雛形與疫苗量能非常感興趣,希望能同時進行技轉。樑賡義強調,防疫無國界,如果有餘力,也希望幫其他國家盡心力。

▼國衛院院長樑賡義(前中)、國防醫學院副研究員賴思佳(右)。

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