澳大利亞卡利南公司 SLE 治療試驗獲批准

澳大利亞的人類研究倫理委員會（HREC）已批准卡利南治療公司開啓一項國際 I 期臨牀試驗，試驗藥物是 CLN-978，它是一種 CD19×CD3 雙特異性 T 細胞銜接器，用於治療系統性紅斑狼瘡（SLE）。

這項試驗旨在評估 CLN-978 對於 SLE 患者的安全性、藥代動力學以及初步臨牀活性。

卡利南打算在澳大利亞的多個地方以及國際上開展這項試驗。

在該公司向美國食品藥品管理局提交研究性新藥（IND）申請以尋求批准在該地區開展試驗之後，澳大利亞方面有了最新進展。

該公司指出，CLN-978 旨在提供 T 細胞導向的治療效果，獲取方便且給藥便捷。

它具有與人血清白蛋白（HSA）相結合的結構域，能夠延長其血清半衰期，利於皮下給藥，還有可能降低毒性。

CLN-978 包含兩個單鏈可變片段，分別靶向 T 細胞上的 CD19 和 CD3，還有一個結合人血清白蛋白的單結構域抗體。

由內部開發的 CLN-978 是 Cullinan 完全擁有的資產，有潛力成爲諸如系統性紅斑狼瘡（SLE）和類風溼性關節炎等自身免疫性疾病的現成治療方案。

Cullinan Therapeutics 的首席醫療官 Jeffrey Jones 說道：“我們一直致力於快速推進針對自身免疫性疾病的全球臨牀開發戰略，這次獲批是治療全球各地 SLE 患者的重要一步。”

“我們的研究候選藥物 CLN-978 結合了最佳靶點（CD19）和模式（T 細胞結合劑），具有高度的差異性，有可能成爲同類中最出色的項目。

“我們期待與所有站點、研究人員以及患者展開合作，因爲我們會繼續在澳大利亞及其他地區加快推進 CLN-978 的開發進程。”

今年 6 月，Cullinan Therapeutics 公佈了 zipalertinib 的 I/II 期試驗的積極頂線數據情況，該試驗針對先前接受過 Rybrevant 治療的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。