長聖7月營收再創高 下半年獲利估再跳升
總經理黃文良指出,長聖擁有三大技術新藥平臺,並運用特管辦法的雙軌營運策略,其中細胞委託製造方面表現傑出,不僅在覈準項目數量、覈准件數量、病患採用數量方面領先,與合作醫院也建立了指標地位。
此外,長聖目前持有育世博7,338張股票,未來的業外收益也相當可觀,將有助今年業績表現。
黃文良說,長聖在細胞產品進行了多項臨牀試驗計劃,尤其在異體細胞新藥領域,CAR001(CAR-T) 申請治療晚期復發/難治性實體腫瘤的Phase I/IIa新藥臨牀試驗,其適應症有肺癌、乳癌、惡性腦癌與大腸直腸癌,一旦獲得覈准,長聖將成爲亞洲第一家自行開發並以AI技術研發CAR-T具有可異體(Off-the-Shelf)並以HLA-G爲標靶治療實體腫瘤能力的生技公司。
而異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)的適應症包含治療急性心肌梗塞、多發性硬化症、急性缺血性腦中風等等,其中急性心肌梗塞是UMSC01臨牀進展最快的適應症,已獲得美國FDA及臺灣TFDA的核準進入臨牀二A期試驗,是國內進度最快也是第一家治療急性心肌梗塞的再生醫療業者。
另外,以UMSC01治療多發性硬化症的臨牀一期/二A期試驗,美國和臺灣都將在今年7月啓動收案、急性缺血性腦中風一期臨牀試驗也已進入最後一階段Cohort 3臨牀試驗的驗證階段。
黃文良表示,長聖已於今年6月向美國FDA申請Pre-IND諮詢會議,探討第三個奈米新藥技術平臺在癌症治療的進一步開發計劃。未來,公司將持續推動免疫療法、核酸藥物、癌症疫苗等研究。