德展健康：東方略合作研發項目Ⅱ期臨牀獲批，用於肛門癌前病變

新京報訊 9月23日，德展健康發佈公告，近日收到公司參股公司北京東方略生物醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“東方略”）的通知，東方略於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，批准了其與美國InovioPharmaceuticals,Inc.（以下簡稱“Inovio公司”）合作研發的VGX-3100項目針對HPV-16/18相關肛門癌前病變的II期臨牀試驗申請。

VGX-3100是東方略與Inovio公司在DNA免疫治療領域的重點合作開發項目，用於治療由人類乳頭狀瘤病毒（HPV）導致的癌前病變，東方略擁有產品在大中華區（中國大陸、香港、澳門、臺灣）開發、生產和商業化的獨家權利。此前VGX-3100針對宮頸癌前病變的III期試驗已獲得國內有關批件，目前關鍵性III期臨牀研究正在順利進行中。

本次VGX-3100新獲批的II期臨牀試驗是針對肛門癌前病變。據公開信息，國內目前尚無針對肛門癌前病變適應症的治療藥物進入臨牀階段，VGX-3100是國內首款進入II期臨牀試驗的針對肛門癌前病變治療藥物。

根據公開資料，HPV（人乳頭瘤病毒）持續感染可能導致宮頸、肛門、外陰、陰道、頭頸部等部位的惡性腫瘤，其中HPV-16/18是HPV高危類中最致命的，絕大多數HPV相關的癌症都由HPV-16/18導致，包括宮頸癌、肛門癌等。相比宮頸癌前病變，目前尚無廣泛採納用於篩查並充分診斷肛門癌前病變的方法，因此該疾病早期發現的可能性較小，病情跟蹤困難，進一步增加肛門癌的發生率。

目前，肛門癌前病變的治療手段主要是手術或消融治療，但是複發率較高，且由於疼痛、刺激、出血、纖維化瘢痕組織形成，具有健康組織切除導致肛門狹窄並最終需要直腸改道治療的風險。

校對 趙琳