F＊太景奈諾沙星 年底大陸開賣
F*太景（4157）新藥開發獲捷報！董事長許明珠昨（5）日表示，奈諾沙星（太捷信）已爭取專業審評會議提前審查，合作伙伴浙江醫藥維持今年底上市銷售目標不變，C肝新藥TG-2349，已着手申請兩岸新成分新藥（1.1類新藥），並有國際藥廠洽談合作中，預計「很快」有消息。
據統計，全球C肝病患有1.6億名，光是中國病患數已達4千萬人，列名中國十大國有疾病。近幾年C肝治療引發各大廠關注，其中Vertex的Telaprevir、Merck的Boceprevir、J&J的Simeprevir及Gilead的Solvadi算是銷量較大的藥物，特別是強調非干擾素治療的Solvadi，單一療程費用高達8.4萬美元，一顆藥丸就要1千美元，近期美國國會甚至要求Gilead報告訂價合理性；據統計，美國C肝病患約僅1％得以負擔該藥價，但該藥物今年首季即創造23億美元的銷售佳績。
許明珠表示，TG-2349除適用所有基因型C肝外，可適用免干擾素，具備價格競爭力及治療時間短的競爭利基。該公司將針對不同區域最多病患種類設計不同臨牀，除與美國合作廠商洽商針對白種人進行TG-2349合併NS5A抗C肝藥物臨牀試驗外，中國及臺灣也將評估針對最大數量基因型C肝病患，進行搭配ribavirin或搭配ribavirin與干擾素的二期臨牀，目標縮短治療時間，達到持續性消費病毒療效。
由於TG-2349潛在商機可觀，許明珠表示，目前已有國外藥廠洽談授權中，而初期將先採搭配使用合作。
已取得臺灣藥證的奈諾沙星，目前跟TFDA談後續上市工作，同時與健保局商討健保藥價給付，預計明年首季在臺灣上市銷售。
而大陸藥證部分，去年4月已向中國大陸CFDA申請口服劑型新藥上市許可後，最重要的臨牀專業審評已於4、5月完成，現僅剩下CMC（化學制造管制）的審查。由於大陸新藥上市必須有藥證和生產證，在藥證已進入審查下，預計很快CFDA就會進行授權代工廠浙江醫藥的查廠，預估年底機會順利上市，明年第一季起就會有明確營收貢獻。