工研院與愷得醫材開發多功能「持續性陽壓呼吸器」

經濟部技術處表示,過去我國在呼吸器產業,主力在於生產面罩、管路耗材、加溼器、空氣過濾器等,高階呼吸器的研發與製造能力可再強化。2020年在疫情嚴峻之際,技術處快速透過科技專案推動工研院開發出適用於「急重症」的高階呼吸器,使臺灣呼吸器供應鏈更爲完整全面。

現在隨着國內防疫進入新的階段,民衆對呼吸器的需求由急重症擴增至輕症,甚至是進入居家場域,看準這項市場新趨勢,技術處力促工研院強化呼吸器的多元設計製造、檢測及驗證能力,進一步整合臺灣呼吸器供應鏈廠商,讓國內醫療呼吸器的產品佈局更爲完整,進而提升臺灣發展高階醫材的機會,並對外爭取國際市場。

工研院生醫與醫材研究所所長林啓萬表示,依據MarketsandMarkets市場研究報告資料,全球呼吸照護器材(Respiratory care devices)市場到2024年將成長到超過新臺幣8700億元,年複合成長率高達9.1%。愷得醫材長期佈局呼吸器周邊耗材及配件,是全球第二大的呼吸器耗材廠商,許多國際知名大廠都是其重要夥伴,瞄準工研院擁有急重症呼吸器全機設計、製造、取證的實力與經驗,再加上疫情流感化帶動遠距醫療發展,也使得持續性陽壓呼吸器的市場需求向上,因此攜手工研院瞄準「非侵入性」陽壓呼吸器,進行軟硬體設計、系統整合、試量產,並協助取證,盼能降低重症插管率、節省民衆醫療負擔,且降低因插管造成感染及相關併發症,進而在後疫情時代共同守護民衆健康。

愷得醫材董事長黃朝枝則指出,由於工研院先前打造出臺灣首臺急重症呼吸器原型機,擁有研發設計、軟硬體整合、醫材許可證申請等珍貴經驗,而愷得在呼吸器周邊耗材擁有雄厚製造實力,雙方組成最強研發戰隊,將主攻非侵入性陽壓的BiPAP(雙相呼吸道陽壓換氣輔助機)、HFNC(高流量溼化氧氣經鼻導管系統)、CPAP(持續性陽壓呼吸器)系列產品,打造全機MIT製造。 2020年受新冠肺炎疫情下,技術處迅速透過科技專案支持工研院運用美國呼吸器大廠美敦力(Medtronic)開源的PB 560型號呼吸器設計文件與程式碼,攜手研發人才及國內產業鏈投入呼吸器開發。

從上游的模具開發、電磁閥門、散熱風扇與ESD防護元件等供應,中游LCD與鋰電池等模組生產,下游由工研院技轉國內業者,佈局整機代工及模組供應,並由愷得醫材開發及供應周邊耗材,短短17天打造出臺灣首臺「急重症」呼吸器原型機,同年8月取得衛福部專案製造許可,使臺灣供應鏈具備生產「呼吸急重症者」使用的高階呼吸器能力,成功串聯起上、中、下游完整生態系,讓臺灣製造成爲全球呼吸器供應鏈的一環。

除了已技轉多家國內廠商,2021年7月更跨海在印度展開臨牀測試及實驗,支援當地醫療需求,目前正在申請美國 FDA 緊急使用授權(EUA)。