GSK的IL-18單抗在華申報臨牀

9月12日，CDE官網顯示，GSK的IL-18單抗（GSK1070806）在華申報臨牀。

GSK -1070806 是一種人源化 IgG1/kappa 抗體，針對可溶性細胞因子IL-18。

此前，GSK針對該藥做過特應性皮炎，克羅恩病，腎移植後移植物功能延遲（DGF）和糖尿病研究，但DGF和糖尿病後期分別因療效不足和沒有療效而終止，克羅恩病在2021年完成1/2期後也沒有進展，目前在研的只有特應性皮炎適應症，2期臨牀於今年8月發佈。

雖然IL-18已被發現三十餘年，但相關領域的基礎研究直到近年才獲得突破性進展。目前尚無靶向IL-18藥物上市，全球在研管線僅有十幾條，最快的是AB2 Bio進展到三期，旗下Tadekinig alfa（IL-18BP）曾獲歐洲EMA授予孤兒藥資格，用於治療噬血細胞性淋巴組織細胞增生症（HLH）。隨後又獲得FDA孤兒藥、突破性療法資格和兒科罕見病資格。