國產新冠新藥怎麼還沒研發出來？

輝瑞 （Pfizer） 的新冠口服藥物Paxlovid （PF-07321332+利托那韋）以每盒高達2300元的價格進入國內，引起大家的熱議。大家不免有些疑問，那我國的新冠新藥怎麼還沒研發出來呢。這個藥爲什麼那麼貴？還有之前我們吃的進口原研藥，又爲啥那麼貴呢？

我們通過了解新藥的開發與研究過程，就會知道爲什麼這麼慢，又那麼貴！

除了現成的中成藥，比如說連花清瘟膠囊正好也可以對症。

其他新合成的藥物或者增加新適應症的藥物遲遲不能上市銷售，而且在抗病毒方面，效果並不是像大家想得十分“快、準、狠”。

新藥是指未曾在中國境內外上市銷售的藥品。

新藥開發的道路曲折而漫長，尤其是開發具有自主知識產權專利的創新藥物，先後歷時長達10 -15年，耗資巨大，有的藥物研發需要近百億。

新藥研究過程大致可分爲臨牀前研究、臨牀研究和上市後藥物監測三個階段。

1.臨牀前研究

主要由藥物化學和藥理學相關內容組成

藥物化學包括藥物製備工藝路線、理化性質及質量控制標準等。

藥理學包括以實驗動物爲研究對象的藥效學、藥動學及毒理學研究。

2.臨牀研究

一般分爲四期

（1）I期臨牀試驗

在20 -30 例如正常成年志願者身上進行的藥理學及人體安全性試驗，主要考察藥物的安全性。

（2）II期臨牀試驗

隨機雙盲對照臨牀試驗，觀察病例不少於 100 例如，對新藥的有效性及安全性作出初步評價。

（3）III期臨牀試驗

擴大的多中心臨牀試驗，目的是對新藥的有效性、安全性進行社會性考察，觀察例數一般不應少於300 例。新藥通過臨牀試驗後，方能被批准生產、上市。

（4）Ⅳ期臨牀試驗

上市後在社會人羣大範圍內繼續進行的新藥安全性和有效性評價，是在廣泛長期使用的條件下考察療效和不良反應。

因此，在疫情防控十分艱難的情況下，國家大力支持新冠藥品研發，甚至可以附帶條件批准。但是由於安全性和有效性的要求，每一步試驗都需嚴謹。即使原有藥物分子治療新的適應症，也要進行不短時間的試驗。開發時間就會比較漫長。

我們已經看到幾種藥物已經進入Ⅲ期臨牀了，而且試驗數據還不錯，希望能儘快研發出療效好，不良反應小，價格親民的新冠新藥。

讓新冠徹底消失！！！