國鼎「新冠口服藥」將申請美國EUA 陳時中這樣說
國鼎生技今天宣佈新冠肺炎口服藥物二期解盲成功,將備齊相關資料向美國申請緊急授權(EUA),陳時中對此表示,臺灣生技實力值得肯定,「我們都抱持期待」。(圖/指揮中心提供)
國鼎生技今天宣佈新冠肺炎口服藥物二期解盲成功,將備齊相關資料向美國申請緊急授權(EUA);而高端公司今天也發表第3劑研究結果,指出對Omicron有保護力。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中對此表示,臺灣生技實力值得肯定,「我們都抱持期待」。
國鼎新冠口服新藥於美國、秘魯、阿根廷進行的人體臨牀試驗,去年第4季完成所有收案與治療,結果顯示治療效果良好,預計將二期臨牀實驗數據及相關文件送交美國食品藥物管理局(FDA),申請EUA審查。
至於高端公司今天發佈僞病毒評估數據,指稱實驗數據顯示,高端疫苗追加第3劑可對Omicron提供一定程度的保護力,此項試驗初步評估數據已於medRxiv國際生醫文獻資料庫中公開,並將持續更新相關資訊。
陳時中今天下午被問及此事迴應「我們恭喜他」,並指出臺灣生技實力值得肯定,我們都抱持期待。他指出,如果國鼎新冠口服藥向美國申請EUA獲准,可用EUA來向臺灣申請,避免重複的路走太多,高端也是一樣。