默克新冠口服藥拚EUA 臺灣參與臨牀

日本政府日前宣佈，接種過BNT、莫德納或是AZ疫苗的旅客，入境後居家檢疫可減免4天，但不包括國產高端疫苗。圖爲桃園機場出境管制區內，2名前往東京的旅客正在登機。（範揚光攝）

對完整接種疫苗者放寬旅行限制的國家

美國默克藥廠（Merck & Co.）及其藥商夥伴Ridgeback Biotherapeutics於10月1日表示，其治療新冠肺炎的口服藥molnupiravir，可以讓住院和死亡風險降低50％，將在未來數週尋求美國食品及藥物管理局（FDA）的緊急使用授權（EUA）。若通過EUA，這將成爲市面上第一種獲得覈准的抗新冠病毒口服用藥。

這是繼美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）就預防感染新冠肺炎的口服藥展開大規模試驗，又一家美國藥廠開發新冠口服藥。前臺大感染科醫師林氏璧透露，臺灣有參與默克藥廠新冠口服藥的全球第三期臨牀試驗。

根據初期實驗分析，隨機抽樣選出的385名染疫患者，服用molnupiravir之後的29天中，只有28人後來住院或死亡，比率約爲7.3％，相較之下，服用安慰劑的5萬3377名染疫患者，後來29天中住院或死亡的比率則有14.1％。

前臺大感染科醫師林氏璧透露，臺灣從7月開始也參與molnupiravir全球第三期臨牀試驗，該計劃由張上淳醫師主持，臨牀試驗地點爲臺大醫院和部立桃園醫院。試驗結果預計今年第4季出爐。若順利獲FDA通過EUA，最快預計今年底能量產。

另繼加拿大、美國和日本宣佈入境鬆綁，認可已接種2劑疫苗廠牌清單，未納高端疫苗後，英國及澳洲昨也相繼宣佈將重新開放邊境，但認可完整接種2劑疫苗廠牌，也同樣未納高端。

不過，政府挺國產高端疫苗力道仍未歇，總統、副總統日前施打高端疫苗第2劑，高端表示，疫苗規畫追加第3劑「次世代」疫苗，以倉鼠進行動物試驗後，顯示在對抗Delta病毒株效果更爲顯著；對此有網友諷，國際沒在管第3劑，乾脆把高端當「第3劑」來打。

昨日臺中市再傳出第2例接種高端疫苗後死亡的個案，爲53歲男性8月23日打完高端疫苗第1劑後心髒不適，9月4日送醫搶救、23日死亡，該個案有慢性病史，是否與疫苗有關，死因還待釐清。