國內上市產品少進口水貨多 少女針和童顏針如何選擇一針變“少女”？
（原標題：21醫美測評⑨｜國內上市產品少進口水貨多，少女針和童顏針如何選擇一針變“少女”？）
童顏針和少女針如何選擇？效果有什麼不同？
近年來，醫美行業受到越來越多愛美男女的追捧，尤其是創傷較小、恢復較快的輕醫美領域。艾媒諮詢數據顯示，2016-2020年間中國輕醫美市場用戶規模不斷增長，在2020年用戶規模達1520萬，預計到2021年將達到1813萬。用戶規模的持續增長，表明中國輕醫美市場呈現快速發展趨勢，整個市場仍有巨大的發展潛力。
在輕醫美領域中，注射類的醫美項目發展迅速，市場持續火爆。其中透明質酸和肉毒素兩大類產品爲公衆所熟知，已經佔據了一定市場份額，其規模還在持續擴大。而除此之外，少女針、童顏針、嬰兒針等新一代注射產品也橫空出世並飽受追捧，如之前網傳“天后”王菲曾花500萬的天價打童顏針。
少女針和童顏針相比於透明質酸產品有着特殊優勢，此前已在港臺地區流行，也飽受內地求美者的青睞。今年上半年，少女針和童顏針在內地相繼獲批。4月13日，華東醫藥對外公告，英國全資子公司Sinclair Pharma Limited（以下簡稱Sinclair）收到國家藥監局頒發的《醫療器械註冊證》，少女針注射用聚己內酯微球面部填充劑獲批上市。6月25日，愛美客左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯透明質酸鈉凝膠（童顏針）獲得NMPA批准上市，成爲繼聖博瑪之後第二款國產童顏針。
但與此同時，對少女針和童顏針安全性的質疑也從未中斷，出現不良反應而被迫取出的事件也時有發生，而打着二者名號出售劣質產品的現象更是困擾着醫美市場。實際上，在此之前，已有相關產品在國內流行。如公開資料顯示，童顏針自2009年起陸續進入國際市場，國內熱度從2017年左右興起，常見的童顏針有韓國的AestheFill、美國的DermaVeil、法國Sculptra、意大利的Galderma等，但這些品牌都屬於“黑戶”，均未取得NMPA批准，獲得合法上市資質。
少女針怎麼應用？如何選擇？
4月13日，華東醫藥的Ellansé® “少女針”成功獲批，華東醫藥發佈公告稱，其英國全資子公司Sinclair收到了國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》。這是目前中國大陸唯一一款獲批的少女針產品。專業人士預計，這款產品將於今年下半年上市。
據新氧醫美介紹，Ellansé®少女針可改善面部的法令紋、木偶紋等皺紋。另外，少女針也可以美化面部線條，填補凹陷，可對下巴與鼻子進行塑型。少女針主要用於面部填充，但不適合注射眼瞼、嘴脣等部位。
另據華東醫藥介紹，Ellansé®少女針是由聚己內酯微球（PCL）和羧甲基纖維素（CMC）製成，有效成分爲30%PCL微球+70%CMC凝膠。Ellansé®先通過CMC進行快速填充，之後CMC逐漸被吸收，PCL微球刺激成纖維細胞持續生成膠原蛋白。Ellansé®目前已在60多個國家或地區獲得註冊認證或上市准入。
少女針通過PCL鏈的長短控制作用時間，有S、M、E、L四種規格，隨PCL鏈長不同分別維持1-4年。
在我國的少女針治療市場中，華東醫藥一馬當先，少女針也可以說是華東醫藥的醫美板塊“第一針”。據中泰證券研究所介紹，目前少女針主要品牌只有Ellansé®，四環醫藥少女針仍在動物實驗階段，預計2023年申報，短期看品牌具有獨特性。
相比於注射美白、玻尿酸等傳統美容療法，上海華美醫療美容醫院表示，相比於注射美白技術，少女針見效快，持續效果更加持久。北京聖嘉新醫療美容醫院表示，相比於玻尿酸注射，少女針在注射後不易移位，且副作用較小。臨牀表明，1支Ellansé®少女針增加膠原蛋白體積約等於3-4支玻尿酸效果。但同時，少女針注射層次較深，注射難度高，培養醫生需要一定時間。
根據新氧醫美提供的治療方案，Ellansé®少女針主要通過在真皮層進行注射，治療時間一般在10-20分鐘，治療中進行表面麻醉即可。少女針治療的恢復週期爲7-14天，在8-40天后會有效果顯現，術後4天可以化妝。手術效果可以持續1-4年，一次手術中少女針的價格爲3000元至8000元每毫升。而相比之下，新氧醫美中玻尿酸的面部改善注射方案大多在1000元-2000元左右，最貴一般不超過3000元，持續時間多爲6個月-1年。
由於少女針在我國剛剛獲批不久但未在內地上市，在新氧平臺中少女針的醫美服務大多來自香港的醫美機構。以上的少女針治療方案，也是新氧醫美整理APP中來自香港、臺灣的醫美機構治療方案向21世紀經濟報道記者給出的。
來源：根據公開內容整理
少女針真實體驗效果如何？
在新氧醫美平臺的少女針產品中，香港FHM醫學美容提供的洢蓮絲少女針銷量最高。他們表示，目前的少女針產品是比較熱門的，這款產品一針價格6800元，包含醫生的操作費用。香港FHM醫學美容相關負責人向21世紀經濟報道記者介紹到，少女針產品在術後2-3天修復即可，對日常生活幾乎沒有影響，打完後可能會出現略微的腫脹，但腫脹會自然消退。
21世紀經濟報道記者發現，在注射少女針後，許多用戶給出了不錯的評價。在新氧醫美上，少女針產品的好評較多。有消費者評論到，少女針在注射後立即就能看到飽滿，術後雖出現腫脹，但在4-5天后腫脹情況明顯消除。在知乎等平臺上，也有用戶分享自己注射少女針的經歷。一位用戶表示，打完少女針四個月後，沒有硬塊、移位和多餘的肉，施打部位也摸起來很軟。
但在調查中，21世紀經濟報道記者也發現，有消費者反映打完少女針之後，臉部會出現硬塊，需要填充的部位也未達到填充效果。在百度貼吧中，有網友反映，打完少女針之後皮膚是硬的，就醫後查出是由於皮膚中缺乏ACME-TEA生成太，創口未及時修復而導致皮膚受到外來細菌感染。
對於打完後出現的硬塊現象，香港FHM醫學美容表示，硬塊產生的最大可能是注射成分不是增生劑而是生長因子，市面上存在假貨，將生長因子注射到皮下會使皮膚下組織逐漸增生，產生變硬的現象。而對於皮膚中缺乏ACME-TEA生成太而在注射少女針後面部出現硬塊的問題，他們表示沒有聽說過這樣的問題，在以往的治療中也未出現這樣的情況。
由於少女針在中國大陸未上市，21世紀經濟報道記者在網上諮詢了幾家內地的美容機構，絕大部分機構都表示沒有少女針產品或者由於未上市無法開展這項服務，但也有一兩家美容機構認爲少女針就是童顏針，將少女針與童顏針混淆，存在着一定的安全隱患。其中一家美容機構在21世紀經濟報道記者詢問少女針後，表示其成分含有玻尿酸、晶亮瓷和膠原蛋白增生，既不是少女針的成分聚己內酯微球（PCL）+羧甲基纖維素（CMC），也不是童顏針的成分聚左旋乳酸，屬於掛羊頭賣狗肉，其安全性也不得而知。
北京愛多邦醫療美容診所醫師黎星也向21世紀經濟報道記者表示，現在市面上的少女針產品良莠不齊，有時候少女針只是商家的包裝詞，它的本質是生長因子。少女針體內注射一旦出現了副反應，就會出現紅、腫、熱、脹、痛現象。增生嚴重的話，最明顯的是術區部位發生的變化，比如組織增厚，變大，這個時候就需要及時取出，否則會更加嚴重。
北京大學第三醫院整形外科主治醫師尹詩璐提醒公衆，由於尚未上市銷售，少女針產品風險與臨牀效果尚不能過早下定論。與此同時，任何注射用醫美產品均存在一定風險，對操作醫生的專業技術規範均有要求。注射的層次錯誤，打的過多或者過淺，或者是消毒不嚴格，都有可能造成皮膚壞死、感染等注射相關的併發症，這在以往的醫療糾紛中屢見不鮮。此外，部分醫美機構所選用的少女針究竟是否爲合格產品，貓膩很多，非專業人員很難研判，這就需要就診者額外警惕，不能輕易地被忽悠、被洗腦。
童顏針國內獲批產品少進口水貨多
作爲少女針的姊妹產品，醫美市場中童顏針產品的發展也很迅速，並有着較爲激烈的市場爭奪。
童顏針又稱聚左旋乳酸，在醫學界廣泛使用了40多年，2009年被FDA批准用於面部醫療美容。稱聚左旋乳酸在代謝過程中產生乳酸，刺激成纖維細胞增殖及產生膠原蛋白，逐步被人體降解變成二氧化碳和水。
自華東醫藥的少女針產品獲批一週後，4月22日長春聖博瑪生物材料有限公司申請的“聚乳酸面部填充劑”正式獲得NMPA註冊審批，獲准上市。據悉，這是經NMPA批准上市的首款聚乳酸面部填充劑也就是童顏針產品。6月28日，愛美客發佈公告稱，公司一新產品取得產品註冊證書。該產品爲含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯透明質酸鈉凝膠，適用於真皮深層、皮下淺層及深層注射填充糾正中、重度鼻脣溝皺紋。據悉，該產品爲最新一款獲批上市的國產童顏針。
在全球醫美市場中，高德美的Sculptra、美國Derma Veil、韓國Regen的AestheFill 爲主要流行產品。據中泰證券研究所介紹，在目前國內童顏針的品牌市場中，長春聖博瑪童顏針成爲國內首個獲批三類械產品，瑞博童顏針獲批二類械產品，愛美客童顏針是第二個獲批三類械產品，法國Sculptra塑然雅仍在臨牀試驗階段。而多數國產品牌只拿到一類械，存在大量進口水貨產品。
而據新氧醫美介紹，目前常用的童顏針有三種：新一代的4D韓國速溶童顏針Aesthe Fill愛塑美，新一代美國的速溶童顏針Derma Veil得美妍，還有二代的法國童顏針Sculptra塑然雅。前兩者都是速溶的，後者需要提前48小時配製。前兩者都未在內地獲批，後者還在臨牀試驗階段，注射也需要前往香港、臺灣和韓國等地的美容機構。以上產品大多價格大多在一支6000元至8000元左右。
來源：根據公開內容整理
21世紀經濟報道記者瞭解到，由於產品獲批較晚，目前內地能夠注射童顏針的醫美機構較少，新氧醫美中提供童顏針注射的醫美機構大多來自香港和韓國。21世紀經濟報道記者諮詢了一些北京地區的醫美機構，絕大部分醫美機構都表示還沒有童顏針產品，只有一家機構有注射含量爲稱聚左旋乳酸的童顏針服務。而經過21世紀經濟報道記者進一步詢問後得知，這家美容機構的產品實際上是童顏水凝，機構工作人員稱產品都是經過國家獲批的。
童顏水凝與童顏針一樣，都是以聚左旋乳酸（PLLA）爲主要成分的產品，但被用於不同的治療方向。童顏水凝可配合水光儀器治療，主要用於皮膚抗衰。相比於童顏針起效時間較快，但維持時間較短。中泰證券研究所介紹，目前國內市場上常見的童顏水凝品牌有：瑞博、潤娜塔、歐倍顏、仙諾德等。
21世紀經濟報道記者調查發現，在新氧醫美等醫美APP以及知乎、百度等互聯網平臺中，用戶對童顏針注射後的評價褒貶不一。一些用戶認爲童顏針手術痛感小，注射後能夠使皮膚飽滿、緊緻且富有彈性，見效雖然較慢，但效果會日益顯著且持久。而也有部分用戶反應會出現結節和腫塊等不良反應。
童顏針培養醫生時間較長，對注射手法要求比玻尿酸高很多。黎星在新氧醫美平臺中談到，童顏針的副作用來源於皮下結節和肉芽腫。這通常表現爲注射之後出現明顯的腫塊或者凸起，這種情況和童顏針在體內的分散性、均勻度以及微球的直徑大小都有關係。她同時表示，童顏針是水溶性的，很容易在皮膚內層擴散，一旦注射成分有問題，難以迅速取出。她同樣表示，市面上也存在機構以童顏針爲包裝詞，實際注射生長因子的問題。
童顏針和少女針如何選擇？南昌韓美美容醫院皮膚科院長餘志敏表示，作爲比較受歡迎的美容項目，童顏針和少女針各有各的優勢。如果想要追求真實自然，少女針是更合適的選擇。少女針見效較快，而童顏針是漸進式效果，3-6月後效果顯著。但如果想要追求效果持久，童顏針則更勝一籌。
21醫美測評⑧丨“抗衰除皺”孕育龐大市場，肉毒素如何“熨平”歲月痕跡？
21醫美測評⑦丨不開刀祛斑祛痘美膚，風靡市場的紅藍光、皮秒和光子嫩膚怎麼選
21醫美測評⑥｜不開刀就能輕鬆減肥，廣受追捧的冷凍溶脂真能讓人“躺瘦”？
21醫美測評⑤｜相親與求職讓頭上醫美成剛需，植髮技術到底哪家強？
21醫美測評④｜“口服美容”風起，可以吃的玻尿酸是“智商稅”還是真有效？
21醫美測評③丨“三針定型”小V臉不是夢？瘦臉針真的適合你嗎？
21醫美測評②丨水光針的“魔法逆齡”到底有無風險？單個療程上萬，一入坑便難自拔
21醫美測評①｜市場狂歡背後：“凍齡”利器黃金微針與熱瑪吉哪個更適合你？
（作者：朱萍,實習生,林昀肖 編輯：徐旭）