國藥現代阿莫西林克拉維酸鉀片通過仿製藥一致性評價

北京商報訊（記者 丁寧）7月15日晚間，國藥現代（600420）發佈公告稱，公司全資子公司國藥集團威奇達藥業有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》，批准阿莫西林克拉維酸鉀片通過仿製藥質量和療效一致性評價。

公告顯示，阿莫西林克拉維酸鉀片的活性成分爲阿莫西林、克拉維酸，阿莫西林爲廣譜青黴素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大的廣譜β－內酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護阿莫西林免遭β－內酰胺酶水解。該藥品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。對產酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產β－內酰胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。