麗珠集團注射用醋酸亮丙瑞林微球通過一致性評價
北京商報訊(記者 丁寧)10月15日晚間,麗珠集團(000513)發佈公告稱,公司控股子公司上海麗珠製藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,上海麗珠製藥有限公司生產的注射用醋酸亮丙瑞林微球通過注射劑仿製藥質量和療效一致性評價。
麗珠集團表示,經查詢,公司注射用醋酸亮丙瑞林微球是全球首個按照美國FDA個藥指南完成生物等效性研究獲批的促性腺激素釋放激素(GnRH)類長效緩釋製劑,本次通過一致性評價有利於進一步提升該藥品的市場競爭力,鞏固公司在國內微球製劑研發的優勢地位。
相關資訊
- ▣ 麗珠集團注射用醋酸曲普瑞林微球新適應症獲批
- ▣ 恩華藥業:注射用甲磺酸齊拉西酮通過一致性評價
- ▣ 白雲山:天心製藥注射用頭孢唑林鈉通過一致性評價
- ▣ 白雲山鹽酸多巴胺注射液通過仿製藥一致性評價
- ▣ 白雲山:硝酸甘油注射液(1ml:5mg)通過仿製藥一致性評價
- ▣ 白雲山:控股子公司天心製藥注射用鹽酸頭孢吡肟通過一致性評價
- ▣ 中關村:下屬公司北京華素鹽酸納洛酮注射液通過一致性評價
- ▣ V觀財報|哈藥股份:注射用青黴素鈉通過仿製藥一致性評價
- ▣ 科倫藥業:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液通過仿製藥一致性評價
- ▣ 悅康藥業集團股份有限公司自願披露關於注射用頭孢美唑鈉通過仿製藥一致性評價的公告
- ▣ 復星醫藥:丙硫氧嘧啶片通過仿製藥一致性評價
- ▣ 靈康藥業:子公司氟馬西尼注射液通過仿製藥一致性評價
- ▣ 國藥現代阿莫西林克拉維酸鉀片通過仿製藥一致性評價
- ▣ 力生製藥(002393.SZ):硫酸沙丁胺醇片通過一致性評價
- ▣ 麗珠醫藥集團楊亮:ESG評級結果只是一個管理工具 改善過程最重要
- ▣ 剛剛!「3款藥物」通過仿製藥一致性評價
- ▣ 匯宇製藥(688553.SH):克拉屈濱注射液、注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯獲得藥品註冊證書
- ▣ 上海醫藥多潘立酮片通過仿製藥一致性評價
- ▣ 津藥藥業:子公司藥品通過仿製藥一致性評價
- ▣ 健康元子公司麗珠集團司美格魯肽注射液註冊上市許可申請獲受理
- ▣ 哈三聯多肽類藥物首次獲批 醋酸曲普瑞林原料藥、注射液取得批件
- ▣ 國藥現代硫辛酸注射液新增一規格並“過評”
- ▣ 麗珠集團:司美格魯肽注射液獲批開展體重管理適應症臨牀試驗
- ▣ 恆瑞醫藥:子公司注射用瑞康曲妥珠單抗上市申請獲受理並納入優先審評
- ▣ 中國醫藥:子公司三洋藥業藥品通過仿製藥一致性評價
- ▣ 麗珠集團:回購H股股份
- ▣ 年報裡的中國經濟丨收入下滑淨利微增 麗珠集團股權激勵“難過關”
- ▣ 白雲山:控股子公司藥品格列齊特片通過仿製藥一致性評價
- ▣ 中國醫藥:子公司阿昔洛韋片通過一致性評價,新增規格獲批