華東醫藥逾10億拿下藝妙神州CAR-T產品獨家商業化權益

新京報訊（記者張兆慧）8月4日，華東醫藥宣佈，公司與藝妙神州就後者靶向CD19的自體CAR-T候選產品IM19嵌合抗原受體T細胞注射液（以下簡稱“IM19注射液”），達成在中國大陸地區的商業化合作。

根據協議條款，藝妙神州將獲得1.25億元首付款，並有權獲得最高不超過9.5億元的註冊及銷售里程碑付款。藝妙神州將繼續負責IM19注射液在中國大陸地區的開發、註冊和生產。

IM19注射液是藝妙神州自主研發的第一款CAR-T細胞治療產品，先後獲得了國家藥監局三個適應症的藥物臨牀試驗批准通知書，分別爲復發難治瀰漫大B細胞淋巴瘤、急性B淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤，並已全部進入註冊臨牀研究階段。其中，針對瀰漫大B細胞淋巴瘤末線治療的研究即將完成2期臨牀試驗（確證性臨牀試驗），臨牀療效和安全性數據良好，預計於2024年四季度提交藥品上市許可申請。基於該合作，華東醫藥將獲得IM19注射液在中國大陸的獨家商業化權益。

校對 楊利