化痰藥時隔半年又出包!強生「牧舒爾顆粒」結塊 5萬包限期回收
▲"強生" 牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克。(圖/食藥署提供)
化痰藥時隔半年又出包!去年11月遭通報產品結塊、下架20萬包的「“強生"牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克」,又遭醫院通報1批號顏色異常、結塊等現象,5萬包藥品須需於4月30日前完成回收,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署科長洪國登表示,受影響批號爲AKO032,爲消費者向醫院反應,再由醫院向食藥署通報。
洪國登提到,去年強生繳交改善報告時,已提到會調整配方,此次遭通報的爲調整前產品。由於食藥署去年曾做過後市場稽查,並未發現類似問題,不排除可能如廠商所言,爲使用者保存不當造成結塊,因此暫時不會對其餘藥品做預防性下架。
「"強生"牧舒爾顆粒」藥品主成分爲ACETYLCYSTEINE,主要用於減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性,爲指示用藥,若民衆對藥品有疑慮,可以洽詢鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。
食藥署已要求廠商應於110年4月30日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。