進博觀察|全疾病週期管理受重視,跨國藥械企業紛紛加碼投入

21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道

隨着“健康中國”戰略的深入推進,提高全民健康素養已成爲提升公共健康水平的關鍵因素。在這一戰略指導下,疾病的規範治療與長期管理作爲維護和促進公共健康的重要手段,正逐漸被賦予更多的關注和資源,這不僅依賴於創新治療方案的加速引入和應用普及、醫療體系的完善升級,更離不開全民健康素養的全面建立與普遍提升。

面對不斷攀升的患病人羣和嚴峻的防治形勢,在政策驅動和市場拉動之下,跨國藥械企業正在通過多種方式積極佈局全疾病週期管理生態圈。

在本次進博會上,根據21世紀經濟報道記者觀察發現,諸多跨國藥械企業將目光聚焦在疾病管理、診療水平、醫患教育等多方面,希望借力進博會“溢出效應”推動創新藥械產品加速落地,同時借力多元化的患者管理模式,共同賦能線上線下診療及疾病管理生態,從而提升患者診療依從性,幫助患者實現更科學的疾病全週期管理。

這也意味着,爲患者在疾病長期管理中存在的難題提供新方法、新路徑,切實解決臨牀痛點,助力行業蓬勃健康發展已然成爲行業大趨勢。

“網紅”療法齊亮相

近年來,以流感爲典型代表的秋冬季呼吸道感染性疾病帶來的考驗依然嚴峻。每年的10月到次年3年,都是季節性流感高發時期。每年流感病毒仍然會在全球導致300萬到500萬例重症病例、29萬到65萬人死亡。

今年,國家衛生健康委等13個部門聯合制定了《健康中國行動——慢性呼吸系統疾病防治行動實施方案(2024-2030年)》,明確提出到2030年,70歲及以下人羣慢性呼吸系統疾病死亡率下降到8.1/10萬及以下的工作目標。而流感是由流感病毒引起的一種傳染性強、傳播速度快的急性呼吸道傳染病,與慢性呼吸系統疾病密切相關。流感冬春季高發,病程通常在5天以上,家庭、學校、辦公室等都是流感傳播的重要場所。患者感染流感後可能引發併發症,也可能造成聚集性流感病毒暴發,對公衆健康造成重大威脅。

本屆進博會,“網紅”抗流感創新藥速福達®攜最新CENTERSTONE研究成果再度亮相。藉此契機,復旦大學附屬華山醫院張文宏教授就流感防控策略的議題展開分享。他表示,作爲一種可引起重症肺炎的急性傳染病,流感不僅會對個人健康構成威脅,也會給公共衛生系統帶來巨大壓力。

“我們今天所面對的問題不是流感的治療,而是大衆認爲流感不用治療。流感是一個可以治療、可以預防的疾病,我們強烈建議一老、一少與身體狀況欠佳的人羣,一旦出現發熱症狀,應儘早診斷、及時治療,避免重症的出現。”張文宏強調。

肥胖症已成爲全球的重大公共衛生問題。中國成年人肥胖人羣比例爲16.4%,約1.8億成年人患有肥胖症。肥胖與超過200種疾病相關,例如,心血管疾病、某些類型的癌症、2型糖尿病等。

數據顯示,肥胖症是我國第六大致死致殘主要危險因素。與之形成對比的是,公衆對於肥胖症作爲一種慢性疾病及其帶來的健康問題認知不足。“錯位”的觀念也常常導致肥胖症患者遭受偏見。同時,肥胖症的診斷與治療現狀均不容樂觀,僅有一小部分患者得到了治療。肥胖症治療領域仍存在巨大的未被滿足的醫療需求。

近期,國家衛健委發佈《肥胖症診療指南(2024年版)》,爲臨牀實踐提供科學、規範的指導路徑,也爲中國肥胖症診療的發展帶來新機遇。藉助進博會的平臺,本屆進博會上,諾和諾德攜創新成果亮相,其中就可見“網紅減肥藥”司美格魯肽注射液 的身影。

本次,全球首個且目前唯一用於長期體重管理的GLP-1RA周製劑諾和盈®(用於長期體重管理的司美格魯肽注射液)迎來中國首秀。根據臨牀數據,諾和盈®能夠實現平均17%(17.6kg6,8)的體重降幅,其減重效果可以持續至少2年,併爲患者帶來超越減重的多重健康獲益。諾和盈®的安全性和耐受性,經過全球14項超過2.5萬超重或肥胖受試者的臨牀試驗驗證。截至目前,司美格魯肽已累積起超過2200萬患者暴露年的使用經驗。

借力進博會舞臺,諾和諾德還宣佈與包括和睦家醫療集團、愛康集團、泰康醫療管理有限公司、曜影醫療、和祐國際醫院集團、毓舫集團、幸福心·凱思米集團在內的私立醫療機構啓動合作,提高患者可及性。

疾病診療需規範化

在中國,心血管和腎臟疾病作爲慢病代表,其標準化治療和規範化管理始終面臨着一系列挑戰。

在第七屆進博會現場,一場聚焦心腎慢病的“超級問診”健康科普活動在諾華展臺舉辦。復旦大學附屬中山醫院副院長、心內科副主任錢菊英教授指出,心血管疾病的防控不僅需要醫療技術的創新,更需要公衆健康意識的提升。以低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)這一血脂異常的重要指標爲例,大部分人都會認爲化驗單上沒有箭頭,就沒問題。

“但事實上,LDL-C是否達標不能‘一刀切’,而是要根據患者自身的健康情況以及心血管事件危險分層,進行差異化評估。所以我們正在推動新版血脂化驗單的臨牀應用,並持續將分層達標的理念,通過健康科普進一步傳遞給患者,也讓他們能更積極主動地進行心血管危險因素的長期管理。”錢菊英教授說。

隨着人口老齡化加劇,我國絕經女性預計2030年將達2.8億。《“健康中國2030”規劃綱要》和《中國婦女發展綱要(2021-2030年)》中均強調了提升女性全生命週期健康服務的重要性。我國女性平均壽命已超80歲,更年期健康管理是老年女性保健的關鍵。

今年進博會展臺上,雅培帶來了女性健康領域的新藥芬悅寧®,適用於治療絕經後至少12個月的女性的雌激素缺乏症狀。該款新藥自去年進博會首秀後獲批上市,加速進入中國市場,幫助適齡女性更好地度過更年期。同時還公佈了由中國人口福利基金會發起的“女性經期友好聯盟倡議”,該項目由雅培參與支持,通過藝術展等多種形式,普及經期健康知識,提高女性的預防、篩查和診療意識。

談及女性健康話題,在“乳酸有益‘私’ 女性健康科普會”上,復旦大學附屬婦產科醫院宮頸、陰道早期病變診治中心主任醫師隋龍教授表示:“乳酸能抑制加德納菌等有害菌生長,調整菌羣;乳酸的存在使陰道內的酸鹼平衡穩定,有助於阻止病原微生物的入侵, 維持陰道的微生態平衡。而且,乳酸還能爲其他有益菌(如乳酸桿菌等)提供良好的生長環境,從而促進其繁殖,形成穩定的菌羣結構。乳酸及其製劑被廣泛用於陰道炎的治療,乳酸聯合克黴唑治療陰道炎,可提升克黴唑溶解度。”

《“健康中國2030”規劃綱要》提出,到2030年實現總體癌症5年生存率提高15%,並突出強調了“預防爲主、防治結合”的重要性。在第七屆進博會上,強生再次攜突破性肺癌藥物亮相,率先帶來了全球首個針對非小細胞肺癌(NSCLC)EGFR/MET基因突變的雙特異性抗體RYBREVANT(埃萬妥單抗注射液,amivantamab),標誌着其正式進軍肺癌領域。2023年10月,埃萬妥單抗的首個上市申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。此前,這款療法已被CDE納入治療特定NSCLC的突破性治療品種。

默沙東今年攜手上海交通大學附屬胸科醫院呼吸內科主任醫師儲天晴教授,復旦大學附屬腫瘤醫院乳腺外科副主任醫師楊犇龍教授,上海市胸科醫院放療科副主任醫師劉俊教授等開展了一場以癌症科普活動。上海交通大學附屬胸科醫院呼吸內科主任醫師儲天晴教授表示,肺癌與吸菸、二手菸或環境油煙、職業致癌物質暴露、罹患其他惡性腫瘤、肺癌家族史、慢性肺部疾病等因素有關。提高肺癌生存率的關鍵在於早期發現、早期診斷和儘早治療,而早期診斷又是重中之重。肺癌在早期無明顯症狀,很多患者發現的時候已經是晚期,對於存在肺癌危險因素、45歲以上的中老年人羣,可通過篩查手段例如肺部低劑量CT篩查,以幫助他們可能更早發現肺部腫瘤的蛛絲馬跡。

血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病,致殘率高,患者會終身伴有凝血功能障礙。數據顯示,中國血友病的患病率約爲2.73/100,000,致殘率高達70%,三分之二的患者到了成年以後,都會有關節肌肉致殘,影響正常的生活和工作能力。

產學研醫多方協作

隨着藥監部門的產品上市審評流程越來越快,不少創新產品從獲批到上市的時間也越來越短,創新藥械是疾病管理中非常重要的部分,只有不斷推出推動創新產品落地才能真正改變疾病治療格局。當下,爲了推動創新產品可及,產學研醫多方也在加強合作。

提高缺血性卒中再灌注治療的數量和質量是落實我國《健康中國行動——心腦血管疾病防治行動實施方案(2023—2030年)》的重要舉措和目標。爲了減輕缺血性卒中疾病負擔,勃林格殷格翰與中國卒中學會共同宣佈就“BOAT行動”達成合作夥伴關係。依託這一項目,雙方計劃在未來攜手提升中國缺血性卒中的救治水平,重點着力於提高中國缺血性卒中患者的再灌注治療應用率,從而降低卒中致殘率,提高患者生活質量。

遲發性運動障礙(TD)是與長期服用多巴胺受體阻滯劑相關的一種異常不自主運動。近年來,我國多項研究結果顯示,精神分裂症患者的TD患病率爲36.0%-46.5%,高於全球水平(25.3%)。然而,由於疾病認知不足、用藥知識缺乏,許多神經疾病患者未能在患病早期及時診斷,即使確診後,用藥依從性也有待提高,不利於疾病管理和有效控制。今年進博會上,梯瓦宣佈與騰訊健康、京東健康、好心情分別開展合作簽約,整合優勢資源,促進神經系統疾病醫學科普,提升公衆對遲發性運動障礙和亨廷頓舞蹈病(HD)的疾病認知,進一步提升創新藥物可及,助力推動神經系統罕見疾病診療。

在今年進博舞臺上,GSK重點介紹了其從預防使用的疫苗,到治療使用的吸入製劑、生物製劑、長效生物製劑的完整呼吸管線版圖。在加速引進創新藥物的同時,GSK還持續攜手行業合作伙伴,與暨南大學粵港澳大灣區藥品醫療器械真實世界研究院(簡稱“大灣區真研院”)簽訂框架協議推進學術研究;長年支持幸福呼吸項目,助力實現院內院外患者全鏈路管理;與四川西部醫藥技術轉移中心攜手共同推動EOS相關呼吸疾病及共病規範化診療中心共建,提升行業診療水平,滿足廣大中國患者治療需求,爲助力我國慢性呼吸系統疾病防治事業貢獻力量。

數據顯示,截至2022年,以中老年爲主要羣體的白內障患者,已超2.2億;屈光不正患者更高達7億。龐大的近視患者羣體,亦帶動視力保健領域的市場需求。本屆進博會上,愛爾康手術產品事業部帶來了一系列眼科手術產品與解決方案,包括有效提升術後視覺質量的先進技術人工晶體(ATIOL),以及賦能診療一體化的設備互聯解決方案。與此同時,響應“健康中國2030”,爲促進本土眼健康醫療水平的整體提升,支持更多人享受高質量眼健康服務,愛爾康也在依託進博會的平臺效應,強化本地戰略合作,與夥伴攜手共促行業高質量發展。愛爾康中國宣佈與中山大學眼科中心、愛爾眼科、光正集團等多家機構簽署戰略協議和合作備忘錄,加速創新產品與技術面向市場,強化“全光塑”以及其他精準手術和數字化解決方案在眼科手術中的應用。

推進診療服務提升

隨着現代醫療的發展,有着重大未盡需求的疾病,如心腦血管、呼吸、炎症等領域迎來更多創新解決方案,患者生活質量得以改善、生命得以延續。

與此同時,患者支持已成爲全面護理的重要組成部分,而不僅僅是附加服務。在患者支持項目中,關注病情打擊後的心理狀態、家庭壓力、藥物副作用及醫保流程複雜性等關鍵因素,通過專業支持和個性化提醒,能有效幫助患者堅定治療信念,實現更佳治療效果。

本屆進博會上,勃林格殷格翰正式推出“ECHO醫患關愛生態圈”(Empower & Collaborate for HealthOasis)項目。項目旨在以醫患爲中心,攜手多方力量,賦能醫療合作模式。藉此契機,病痛挑戰基金會信息研究總監郭晉川先生表示:“作爲患者組織,一項很重要的工作就是通過提供和整合資源努力爲存在健康問題的人羣提供支持和幫助,未來也期待能夠與保險公司、藥企、醫療機構等共同開展病友羣體的一些專題調研工作,比如瞭解發病人數、確診經歷、治療現狀、經濟負擔、心理負擔等,推進診療服務、商業保險政策的制定,從而能夠融合各方爲患者提供社會幫助,改善患者健康結局和生活水平。”

在本屆進博會上,諾華中國宣佈與中國罕見病聯盟啓動合作項目“極光計劃”。雙方希望就提升社會各界對PNH(陣發性睡眠性血紅蛋白尿症)這一罕見病的關注和健康素養等方面展開交流與合作,以助力更多PNH患者能夠早日迴歸正常生活。

PNH是一種慢性、進行性、危及生命的血液系統罕見疾病,臨牀主要表現爲貧血、陣發性血紅蛋白尿、骨髓造血功能衰竭和血栓形成等。PNH可在任何年齡發生,但更常見於30-40歲人羣,對青壯年造成終身沉重的負擔。

針對本次合作,諾華將與罕見病聯盟探討如何協力提升PNH患者和公衆對該疾病的認知和健康素養,以及如何通過開展各類活動和項目以幫助患者及其家屬更好地瞭解PNH、助力改善醫患溝通,並推動整個社會的健康績效提升,增強全社會對這一罕見病羣體的關愛。此外,雙方將探索開展針對臨牀醫生、藥學專家等醫療專業人士的培訓項目,旨在提高對PNH的診療能力,確保患者能夠接受到最新、最有效的治療方案。

中國罕見病聯盟執行理事長李林康表示:“PNH被稱爲‘罕見病中的罕見病’,中國罕見病聯盟積極參與推動PNH患者的關愛,發現並努力解決臨牀醫生對PNH認知不足和診療水平地區差異性顯著等的問題。罕見病的防治是一項系統工程,離不開各方的共同努力。相信隨着更多力量的注入,罕見病患者將迎來更加美好的未來。”

此次,全球首款只需每週一次固定劑量皮下注射的抗組織因子途徑抑制物HYMPAVZI™(馬塔西單抗/marstacimab-hncq)亮相第七屆國際進口博覽會輝瑞展臺。

今年 8 月,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)已受理馬塔西單抗的上市申請,10月24日,馬塔西單抗被納入CDE《以患者爲中心的罕見疾病藥物研發試點工作計劃(“關愛計劃”)》試點項目,這也是首個被納入CDE“關愛計劃”的藥物。

李林康表示:“非因子治療不同於因子替代療法的按需治療和預防治療,在減少出血方面具有重大意義的進步。對於許多需要頻繁、耗時的靜脈輸注治療方案的患者,馬塔西單抗的治療方式更加方便,可以減輕患者的治療負擔。新治療手段的引入對中國血友病患者無疑是個好消息,我們期待它能早日落地,服務中國血友病患者。”