進博盤點|瞄準未滿足的健康需求,跨國藥械企業深化本土創新承諾
21世紀經濟報道記者韓利明 上海報道
《2023年我國衛生健康事業發展統計公報》顯示,我國人均預期壽命達到78.6歲,孕產婦死亡率下降到15.1/10萬,嬰兒死亡率下降到4.5‰,均爲歷史最好水平。此外,在全國衛生總費用中,政府衛生支出佔26.7%,社會衛生支出佔46%,居民個人衛生支出佔27.3%。
近年來,我國醫療領域在一系列改革措施的推動下,在醫療保障、公共衛生服務、醫療服務、藥品供應保障等方面取得的矚目成就,羣衆“看病難、看病貴”的壓力加速緩解,人民的健康權益得到充分保障。
政策支持之外,離不開行業參與者的共同努力。其中,跨國藥械企業作爲中國健康事業和經濟發展的見證者和參與者,隨着我國醫藥行業高質量發展,跨國藥械企業持續投入,爲提高人民健康水平做出全面而具體的部署。
11月10日,第七屆進博會即將落下帷幕。在爲期6天的進博會現場,21世紀經濟報道記者觀察到,多家跨國藥企堅定在華投資佈局,聚焦我國未滿足的健康需求,加大創新合作,助力實現“健康中國2030”。
聚焦慢性病防控
隨着人口老齡化、居民生產生活方式的不斷變化,我國心腦血管疾病、癌症等慢性病發病率總體呈上升趨勢,慢性病死亡人數佔居民總死亡的比例超過80%,而慢性病由於發病率高、病程長、有效控制率低、經濟負擔重等特點,已經成爲威脅羣衆健康、影響經濟社會發展的重大問題。
《中國防治慢性病中長期規劃(2017-2025年)》強調形成多病共防、多病共管的慢性病綜合防治體系。這也需要多方力量一道助力。跨國藥械企業在華耕耘經年,本屆進博會期間也推出多項創新成果和解決方案,助力我國慢病防控。
近年來,隨着藥物創新和診療水平的不斷提升,艾滋病已經成爲可防可治的慢性疾病,但艾滋病仍是我國導致死亡人數最高的傳染病。HIV感染者晚發現比例仍然較高、青年人羣感染病例還在持續增加、地區防控水平存在明顯差異、併發症問題嚴峻、社會對艾滋病的污名化和歧視等問題讓HIV/艾滋的防治工作充滿挑戰。
本屆進博會上,吉利德展出了HIV長效療法來那帕韋用於HIV預防的臨牀研究結果,並與博鰲樂城先行區簽約,加速推動其在樂城的先行先試,以早日惠及有需要的羣體。同時,吉利德與中國預防性病艾滋病基金會簽署了爲期兩年的研究合作項目,雙方將合力探索和推動新時期HIV檢測與治療“一站式服務”模式的創新和發展。
“暴露前預防是世界上公認的可以有效降低HIV傳播風險的生物學措施。以前通過每天服用藥物預防HIV感染,但常因爲藥物依從性較低導致預防失敗,來那帕韋可以很好的解決這個問題。”中國性病艾滋病協會艾滋病藥物預防與阻斷專委會主任委員、深圳市第三人民醫院艾滋病醫學中心首席專家王輝教授向21世紀經濟報道表示。
治療方面,首都醫科大學附屬北京地壇醫院張福傑教授向記者強調,“近年來,HIV治療中的原發性耐藥呈上升趨勢,一旦發生耐藥,將大大增加治療難度,提高治療成本和傳播風險,嚴重威脅患者治療結局和公共衛生安全。重視耐藥對HIV感染者長期治療成功意義重大。”
“艾滋病的防和治密不可分,多年來HIV的感染率並沒有得到明顯控制,說明原有的預防措施遇到了瓶頸,僅通過行爲干預可能還不夠,這也提示我們找到暴露前預防和暴露後預防結合的新理念。”王輝教授補充,“這個理念的引進更加說明了單靠一方面肯定是不行的,要醫防聯合才能終結HIV,這需要全社會的參與。”
此外,作爲一個未被充分認識的全球公共衛生問題和慢性病,2020年,近視累及近30%的世界人口,預計到2050年將上升至50%。近視導致視力差而獲殘疾,可影響一個人的早年生活並影響終生。2022年,我國兒童青少年總體近視率爲51.9%,影響範圍之廣不容忽視。
本屆進博會上,依視路陸遜梯卡集團發佈全球首個平光鏡片用於近視預防的隨機對照研究。該研究由復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院周行濤、陳志團隊帶領,基於依視路陸遜梯卡集團旗下依視路®星趣控®平光鏡片開展,旨在探索兒童青少年近視預防新手段。
陳志教授表示,“我們都知道戶外活動有助於近視預防。然而,相關研究數據和流行病學數據表明,這對於部分低度遠視儲備及近視前期兒童效果有限。因此,我們發起此研究,希望爲這部分兒童提供延緩近視發病過程的積極干預手段。平光星趣控®鏡片在延緩近視發展方面的效果,是經過嚴格的實驗設計和長期的臨牀跟蹤研究證實的。未來我們也將繼續開展更大規模的研究,以更好地證實其效果。”
以“溢出效應”賦能罕見病
“每一個小羣體都不應該被放棄。”
根據世衛組織(WHO)定義,罕見病是患病人數佔總人口0.65‰至1‰的疾病或病變。目前,全球罕見病約有7000多種,我國罕見病患者約2000萬人,每年新增患者超過20萬人。從藥物研發,到診療、保障,罕見病領域尚有多座大山需要翻越。
以血友病爲例,患者被稱爲“玻璃人”,因體內天生缺少特定的凝血因子,終生伴隨着“血流不止”的痛苦。《中國血友病患者治療模式與疾病負擔研究報告》顯示,大多數血友病患者過去一年都發生過出血,平均出血次數約爲32次,抑制物陽性患者比陰性患者出血次數更多。
每十天左右一次的“出血負擔”是患者面臨的巨大難關,如不能很好控制出血問題,可能導致關節變形、殘疾等,影響學習和工作。研究結果也顯示,36.65%的患者因血友病失業或無業,而學齡患者則面臨失學或休學。
同時,上述報告也指出不少血友病患者仍處於“按需治療”的階段。而在預防治療中,規範的預防治療纔是更爲有效的方式。但在現有療法下,“規範”意味着患者每週需要進行2-3次預防性的足劑量凝血因子注射,每年一百多次靜脈注射,沉重的“針頭負擔”讓不少患者望而卻步。
本屆進博會上,賽諾菲展出的全球首個且唯一的血友病siRNA創新非因子療法賽菲因®爲“出血負擔”與“針頭負擔”兩座大山提供瞭解題新思路。賽菲因®每年最少6次皮下注射,可極大降低患者注射頻率。同時與按需治療相比,合併抑制物和無抑制物患者的估計平均年化出血率分別降低73%和71%。藉助進博會強大的“溢出效應”,賽菲因®有望加速落地中國。
創新療法之外,罕見病保障議題也尤爲關鍵。當前中國罕見病保障不斷推進,不少罕見病藥品如血友病已被納入基本醫療保險。然而“超罕見”疾病,如龐貝病、戈謝病、法佈雷病等,有些確診人數甚至不到總人口的百萬分之一,保障就成爲擺在患者、家庭乃至全社會面前的難題。
復旦大學公共衛生學院衛生經濟學教授胡善聯表示,“對於罕見病藥品保障,我們可以嘗試跳出高單價思維,轉向總價考量,尋找更好的解決方案。中國罕見病藥品市場規模爲30-50億元,佔我國藥品市場份額不足0.5%。而其他國家或地區罕見病藥品預算一般約佔藥品費用總支出的2%-7%,說明我國還有更多提升空間。基於中國罕見病整體情況,我國適合的專項預算比例約爲3%。同時,如果能建立一個專門針對高值罕見病用藥的專項保障基金和預算,並適當調整醫保目錄對罕見病藥品談判准入的價格門檻,將極大程度促進罕見病患者獲益。”
合作與創新
特別是2015年以來,以鼓勵“醫藥創新”爲主題,我國一系列改革開放政策的制定和實施使創新藥行業迎來了發展機遇,本土創新企業快速崛起,跨國藥企持續投入,醫藥行業成爲近些年持續高速發展的行業。
在全球新藥研發領域中,抗腫瘤領域藥物歷來佔比最大,這也是由於腫瘤發病率和死亡率正逐年增高,社會負擔日漸加重。數據顯示,我國總體癌症五年生存率在2022年達到43.7%,離《健康中國行動—癌症防治行動實施方案(2023—2030年)》中提出的“到2030年,我國總體癌症五年生存率達到46.6%”這一目標仍有差距,尤其是對於晚期癌症患者來說,其生存期與生活質量都亟需提升。
本屆進博會上,不少跨國藥企聚焦新藥研發、診療路徑優化、診療能力建設,全力支持健康中國癌症防控目標。
“輝瑞設定了‘三倍速中國創新’目標,力爭通過創新研發的加速,在2021 年至 2030 年的十年間將 60 個創新藥及新適應症帶給中國患者。”輝瑞中國區總裁、RDPAC執行委員會主席、中國外商投資企業協會副會長Jean-Christophe Pointeau在進博會上透露,輝瑞將與中國政府和社會各界緊密合作,加快研發,促進創新,提高急救藥和疫苗的可及性,同時站在癌症治療的最前沿,並幫助中國建立一個強大且可持續的健康創新生態系統,將科學研究轉化爲有效的藥物,爲癌症及其他非傳染性疾病患者提供幫助。
此外,也有跨國藥企深入瞭解中國癌症患者當下生存質量現狀,以期提升診療結局。在本屆進博會上,《中國晚期三陰性乳腺癌患者生存質量白皮書》項目進行了階段性分享。據瞭解,該項目目前已完成超500位晚期三陰性乳腺癌患者和15位行業上下游專家與從業者的調研工作,預計將於11月底正式發佈。
病理診斷作爲疾病診斷的“金標準”,是指導腫瘤臨牀治療、評估預後最可靠的依據。隨着我國數字醫療建設進入高質量發展的快車道,病理診斷也正全面邁入數字化新時代。本屆進博會上,羅氏診斷正式推出“理察CORE-病理實驗室數據洞察解決方案”,同時,羅氏診斷與杭州海世嘉生物科技有限公司宣佈達成合作,推出全自動玻片整理機,共同探索新的商業模式和市場機會。
據《2022年版中國醫藥行業研究藍皮書》顯示,2023年中國醫藥市場規模爲17977億元,預計到2024年中國醫藥市場規模達19312億元。在我國醫藥市場規模和創新能力高速發展之際,“合作生態”體系構建已成爲一個重要的話題。
本屆進博會期間,“歐翎先鋒”再赴進博,歐加隆攜高濟健康、全億健康、怡康醫藥、京東健康等多方夥伴共繪藥師賦能新藍圖。作爲業內首個零售執業藥師教育品牌,“歐翎先鋒”於去年進博會正式啓航。項目由全球領先的醫療健康公司歐加隆發起,專注於零售執業藥師的專業能力提升。
“歐翎先鋒”以慢病管理爲抓手,通過多維的培訓模式、科學易懂的教學內容和資深講師資源,構建起“教、學、培”一體化的藥師賦能培訓體系,助力藥師不斷提升藥事專業能力,推動醫藥零售行業的高質量發展。至2024年底,“歐翎先鋒”項目計劃覆蓋全國超過10萬家終端門店,爲約20萬名零售藥師提供專業賦能培訓。在本屆進博會上,隨着“歐翎先鋒”2025先鋒聯盟戰略的正式啓動,將推動項目順利邁入第二年。通過持續匯聚醫藥零售行業生態各方的力量,深化打造“以藥師爲中心”的全鏈條專業賦能體系,共同推動行業創新升級,開創醫藥零售發展的新格局。
因美納也在本屆進博會宣佈攜手中國領先的科研、臨牀機構和行業合作伙伴,計劃簽署十餘項重磅合作項目,圍繞基因組學領域的前沿技術展開深入合作。同時,因美納宣佈將於北京設立全新的中國客戶體驗中心,旨在加強創新解決方案本土合作,該中心擬於2025年建成開放。
因美納全球高級副總裁兼大中華區總經理鄭磊表示:“進博會以其開放性、包容性以及對於創新合作的重視,打造了一個無與倫比的交流合作平臺,通過這些戰略合作,因美納將不僅推動產業協同發展,更將積極探索並拓展針對本土需求的‘中國方案’,全面賦能中國精準醫療和基因檢測產業的未來發展,引領生命科學新篇章。”
持續加碼中國,聚焦未滿足的臨牀需求,將全球領先的創新產品引入中國的同時,與本土合作伙伴共同助推國內醫藥生態圈的建設,更好地服務中國患者,已成爲衆多跨國藥企負責人的共識。此外,包括阿斯利康、羅氏、諾華、拜耳、美敦力、波士頓科學、碧迪醫療等在內的多家跨國藥械企業已“搶鮮”預訂第八屆進博會。