開放居家快篩生技業準備好了

李鍾熙理事長贊成開放居家篩檢，呼籲政府預先制定詳細規範。（奎克生技提供）

國內疫情延燒，繼企業快篩開放後，中央疫情指揮中心指揮官陳時中首度鬆口開放居家快篩。國內生技業者表示，政府除開放進口居家快篩試劑，建議比照歐美，將更精準的居家PCR核酸檢測包也一併開放，國產居家篩劑製造技術已有世界級的水準，隨時可以準備上市。

外傳亞培已超前部署居家快篩試劑，可望成爲政府開放篩檢後最先上市的品牌。亞培製藥表示，公司在試劑研發上的確遍及抗原、抗體、PCR等各領域，但所有試劑都依政府規定覈准後纔會進口，目前並未進口居家試劑。

臺灣精準醫療產業協會理事長李鍾熙表示，居家篩檢是擴大篩檢量能最快的方式，但技術上快篩檢驗的敏感性及特異性都較差，加上檢體採取容易產生不一致，因此會有相當比例的僞陽性及僞陰性，很可能造成醫療機構額外的負擔、企業無謂的停工及資源的浪費等。

李鍾熙理事長呼籲，政府應預先做好適用指引及陽性後續處置的規範，包括檢驗後廢棄物的處置等，個人、家庭、或企業使用居家篩檢前，也應先想好後續的因應。生技業者表示，一般居家快篩試劑未來上市單價，預估約臺幣300至500元間較爲合理。

公衛專家鄒瀚興博士表示，最精準的PCR居家篩檢因涉及專業冷煉回收與後續檢驗流程，在美國PCR居家篩檢約臺幣3500元，民衆上網訂購後試劑會寄到家中，再依說明書指示如何蒐集檢體、保存到生醫專業物流來接收，再送回實驗室，大概1到3天就可產出報告。國內金萬林生技也曾做過這類唾液平行比對的篩檢產品，未來政府若放寬居家PCR篩檢政策，國產試劑也可立即上市。