客戶獲藥證 保瑞提前出貨

保瑞藥業(6472)營運捷報!8日宣佈,爲美國客戶Vitruvias所代工治療低血鉀症的藥品,由於客戶提前約二個月取得藥證預期6月將可出貨,搶攻全球126億美金的低血鉀症市場

保瑞表示,爲Vitruvias 代工治療低血鉀症的口服緩釋劑型藥Potassium Chloride ER(KCl),需要有足夠的設備技術規模,因此製程生產門檻相當高。

根據美國專業調研機構360 Research Reports統計,全球每年約有126億美元的低血鉀症市場,規模相當可觀。

Vitruvias治療低血鉀症的藥品,原訂8月才能取得美國FDA的上市許可,但因送件過程相當順利,亦未受疫情影響,所以提早至6月取得上市許可。

保瑞指出,目前6月已有一批產品即將出貨,後續訂單持續商談中,今年下半年出貨量將依美國銷售狀況而定,未來除了美國外,也計劃銷售至其他市場。

展望下半年,保瑞表示,將按照計劃持續提升產能利用率,除了KCl的新訂單外,新客戶的合作開發案也陸續增加中,其中與美國高速成長藥廠的合作案已在進行藥品開發及代工規劃預計明年可完成美國FDA送件。