樂迦攜手新加坡MediSix 開發頂尖CAR-T療法

樂迦董事長邱俊榮(左)與新加坡MediSix執行長安德魯(右)簽署聯合開發頂尖CAR-T療法。圖/業者提供

再生醫療雙法三讀通過,爲生技產業注入一劑強心針!樂迦再生(6891)搶頭香,4日與新加坡MediSix (美迪西斯)公司舉行合作簽約儀式。雙方將合作在臺灣建立全球「臨牀」研發中心,治療T細胞腫瘤和自體免疫疾病,打造成爲亞洲的CAR-T研發與製造重鎮。

MediSix主要股東包括Lightstone Ventures Singapore, 新加坡Temasek Holdings(淡馬錫)旗下的ClavystBio及其他多家知名生技創投。Medisix主導項目爲CD7標靶的CAR-T產品以及可控制蛋白表現的PEBL專利,將與樂迦共同合作進行Medisix的CAR-T 細胞的製造與臨牀試驗,雙方將合作在臺灣建立全球「臨牀」研發中心。

MediSix由Dario Campana教授在2016年於新加坡創立,並於2019年於設立美國控股公司。樂迦執行長張裕享醫師赴美於Dario Campana教授實驗室、美國聖安卓兒童醫院、新加坡國立大學進修時,和教授共同發明治療對實體腫瘤具有治療潛力的NKG2D CAR序列。

Medisix的優勢是擁有全球唯一的CD7 CAR-T專利結合 PEBL(Protein Expression Blocker)技術,以克服細胞自殘失效的挑戰。目前鎖定的適應症包括急性T細胞淋巴性白血病(T-ALL)、CD7表現的惡性淋巴瘤等惡性T細胞腫瘤等,這些癌症患者往往有低存活率、難治癒、且有高複發率。

MediSix進度最快的產品爲PCART 7,已分別在新加坡及義大利進行臨牀治療使用,完成概念驗證試驗(proof of concept trial)。前者已治療12位T細胞急性淋巴球性白血病(T-ALL)病人,後者已治療11位病患,23位病患中有22位在治療後28天血液中測不到癌細胞的存在,並於回輸CAR-T細胞後28天,達到完全緩解,僅有發生輕微的細胞激素釋放症候羣及神經毒性,治療效果良好。

MediSix計劃在2026年第一季在歐洲完成PCART 7治療T細胞腫瘤二期臨牀試驗,及進行一些治療自體免疫疾病之臨牀試驗,預計與樂迦的合作將可加速其產品開發進程的推展。

樂迦董事長邱俊榮表示,雙方除了在CDMO上的合作外,樂迦也將協助MediSix在臺進行臨牀試驗及籌資,引入全球頂尖技術,讓臺灣成爲亞洲的再生醫療重鎮。