中附醫攜長聖 推異體CAR-T

長聖生技及中國附醫共同進行異體多靶向奈米CAR-T細胞治療成果發表，左起中國附醫細胞治療轉譯中心顧問邱紹智、長聖總經理黃文良、中國附醫院長周德陽、長聖董事長劉銖淇。圖／顏謙隆

中國附醫異體多靶向奈米CAR-T的六大專利

瞄準細胞治療趨勢，中國附醫6日宣佈，率先全球開發的異體多靶向奈米CAR-T，在動物實驗中可消滅實體癌症細胞逾9成，並有效延長3～5倍生存時間，此新型奈米抗體基礎CAR.BiTE搭配gdT細胞，可具備即使癌症靶點變異或丟失、抗原異質性等也逃不掉的重要特質。

該研究成果是由中國附醫院長兼細胞治療轉譯中心主任周德陽領軍的研究團隊所發現，獲得科學研究權威國際期刊《先進科學（Advanced Science）》於今年3月刊登，相關研究技術也已在美國等多國進行專利審查，並技轉給長聖國際，進行製程開發和申請臨牀試驗。

長聖董事長劉銖淇表示，已規劃6月向美國FDA送件，預計第三季可開展一/二期臨牀試驗，收案約30人，初步鎖定肺癌、大腸癌和三陰性乳癌等有表現HLA-G靶點的癌症患者治療，爲末期實體癌症治療帶來全新策略。

周德陽指出，「CAR.BiTE-gdT細胞治療」是異體多靶向奈米CAR-T，同時分泌BiTE奈米抗體，可抑制腫瘤微環境，能對抗多種實體癌症，並以異體移植產品大量大規模製備，具備隨取隨用，幫助癌症病人無法等待自體細胞製造的時間和風險。

目前CAR-T細胞治療要價約1200～1500萬元，而CAR.BiTE-gdT在大量製備製程下，預計降低5倍生產成本，有助於普遍應用，也有望應用於各種表達HLA-G的癌症病人，且合併標靶和化療使用，可大幅改善病人愈後，延長生存時間。

周德陽說，現行6個CAR-T產品，甚至是開發中的CAR-T產品，幾乎是以病患的自體免疫細胞進行基因改造，再回輸病人體內對抗癌症，有效克服末期癌症病人常因無法等待細胞產品多達兩個月製作時程，經常緩不應急的問題。

而CAR.BiTE-gdT製備、凍存和檢驗後，可以隨時配合病患需求解凍使用，半天內就能完成療程，對於搶救晚期癌症病人來說，達到跟時間賽跑，並解決病人細胞品質和額外致癌風險等問題。