流感疫苗再出包 國光疫苗變色 6縣市同批號10.8萬劑停打

國光流感疫苗被發現外觀異常。（疾管署提供／林周義臺北傳真）

繼2018年賽諾菲流感疫苗變色後，今年流感季，國光疫苗也出現變色問題。疾管署12日中午接獲基隆通知，發現一支流感疫苗變色，同批號都沒問題，但爲慎重起見，已通知臺北、基隆、桃園、苗栗、花蓮、臺東6縣市停用同批疫苗，疾管署週一將邀集食藥署、衛生局召開專家會議。

2018年10月，國內曾發生流感疫苗變色問題，送回賽諾菲原廠調查，發現可能是針筒內膠塞成型過程中，被重複高溫加熱而生成碳化的橡膠及硫酸鹽，導致藥液接觸時變色，爲極度罕見的單一事件。至於同批號疫苗皆符合品管標準，沒有產生問題。另在同一時期，國光流感疫苗也出現白色懸浮物，同批疫苗也曾被暫緩使用。

疾管署副署長羅一鈞表示，今日中午接獲通知，發現一支國光流感疫苗變色，醫事人員當下就保存，未提供民衆接種，並按照程序通報衛生局及疾管署。經清查發現，該衛生所同批號疫苗沒有變色，但爲慎重起見，已通知食藥署啓動調查。

這批批號爲FSZA2408的國光疫苗，共有18.3萬劑，配送至6縣市，包含臺北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及臺東縣，目前庫存僅剩10.8萬劑。疾管署已通知這6縣市暫停接種同批疫苗，將依全面清查結果，預定於10月14日下午邀集專家、食藥署、基隆市衛生局及疫苗廠商召開會議，探討疫苗品質及接種安全。

針對本次事件食藥署已要求廠商依藥品不良品通報機制，儘速調查釐清。疾管署強調，雖因單一疫苗外觀異常、預防性暫停該批號疫苗接種，但本年度公費流感疫苗5廠牌尚有共計625.4萬劑正常提供接種，公費流感疫苗接種作業不受影響，亦不影響公費新冠疫苗、肺炎鏈球菌疫苗接種，請民衆安心。