影/流感疫苗驚傳「變色異常」同批號19萬劑送至衛生局已暫停施打
公費流感疫苗驚傳變色異常!北市衛生局昨日通報發現巴斯德流感疫苗當中有一支外觀明顯變色,疾病管制署今(26)日表示,藥廠已將疫苗送回法國原廠進行檢驗,而該批號疫苗共計驗收約30萬劑,已配送至地方政府衛生局共19萬餘劑,目前同批號相關疫苗已經暫停使用。
今年的公費流感疫苗15日開打,採用三價流感疫苗,一共採購600萬劑,有兩種廠牌,一個是國光生技安定伏裂解型流感疫苗,另一個則是賽諾菲公司的巴斯德流感疫苗。
疾管署副署長莊人祥表示,10月25日接獲北市政府衛生局通報該市某醫院於10月24日至社區設立流感疫苗接種站時,發現1劑目測外觀明顯變色的流感疫苗,原本應該是透明無色的疫苗,竟然呈現咖啡色樣態。
▲變色的巴斯德流感疫苗呈現咖啡色,右側爲一般正常疫苗的透明色。(圖/疾管署提供)
莊人祥表示,獲配同一批號疫苗一共有7個地方衛生局,分別是臺北市、新北市、桃園市、新竹市、新竹縣、苗栗縣、臺中市,已經通知並轉知轄區獲配該批號疫苗合約醫療院所,配合暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀,目前並未再接獲類似的異常通報。
疾管署統計,該批號疫苗共計驗收約30萬劑,已配送至地方政府衛生局共19萬餘劑,尚有10萬餘劑尚未配送,經疾管署派員至該局及疫苗倉儲實地查看未配送同批號疫苗,並未發現其他疫苗有類似情形。
至於同批號有多少劑已經施打,還在調查當中。而今年公費流感疫苗開打至今,接獲12件疫苗接種不良事件通報,當中並沒有與變色疫苗同一批號的疫苗。
▲疾管署副署長莊人祥說明今年公費流感疫苗,資料照。(圖/記者洪巧藍攝)
疾管署已於10月26日上午10時邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、北市政府衛生局及疫苗廠商召開會議探討疫苗品質及接種安全。另針對本次事件食藥署已要求廠商依藥品不良品通報機制,儘速調查釐清。
賽諾菲藥廠表示,已經將情況緊急回報總部,並把問題疫苗送回法國原廠檢驗,必須等待調查報告才能進一步釐清疫苗變色的原因,且由於事涉公衛層面,會盡量爭取以更短的時間來提供調查報告。莊人祥說,等待檢驗報告出爐後,會評估同批號疫苗是否要進行回收。