硫酸阿托品滴眼液獲批，興齊眼藥公告前股價大漲12.88%

中新經緯3月11日電 (王玉玲)11日盤後，瀋陽興齊眼藥股份有限公司(下稱興齊眼藥)發佈公告稱，硫酸阿托品滴眼液(研發代號SQ-729)獲得中國國家藥品監督管理局批准，用於緩解球鏡度數爲-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進展。

興齊眼藥股價在11日收盤前大幅拉昇，最終收漲12.88%，報收於186.80元人民幣/股。3月以來，興齊眼藥股價多飄紅，僅3月7日收跌1.63%，收盤價從3月1日晚間的154.02元漲至11日晚間的186.80元，漲幅超20%。

值得注意的是，興齊眼藥另一款硫酸阿托品滴眼液，曾在互聯網醫院銷售。

2019年1月，瀋陽興齊眼科醫院(興齊眼藥全資子公司)拿到院內製劑批文，允許配置規格爲0.4ml：0.04mg(即濃度爲0.01%)的硫酸阿托品滴眼液，用於降低近距離工作引起的短暫性近視。此後，瀋陽興齊眼科醫院的互聯網醫院獲得《醫療機構執業許可證》，通過在線方式爲眼科患者提供在線常見眼病、眼科慢性病、視光診療等問診服務。該醫院通過互聯網渠道將院內製劑的硫酸阿托品滴眼液銷售至全國市場。

根據興齊眼藥2021年10月25日對深交所的回覆函，硫酸阿托品滴眼液爲瀋陽興齊眼科醫院主營收入構成。2019年、2020年、2021年1至7月，瀋陽興齊眼科醫院藥品收入爲1401萬元、1.14億元、1.42億元。

2022年7月，興齊眼科醫院通過互聯網醫院小程序平臺發佈通知稱，即日起，互聯網醫院暫停處方院內製劑0.01%硫酸阿托品滴眼液。需要指出的是，從適應症來看，本次獲批的硫酸阿托品滴眼液是爲了緩解球鏡度數爲-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進展，而院內製劑0.01%硫酸阿托品滴眼液的適應症爲降低近距離工作引起的短暫性近視，兩者不屬於同一種產品。

根據興齊眼藥2021年10月向深圳證券交易所問詢函的回覆，其認爲延緩近視進展的市場規模或小於短暫性近視。在回覆中，興齊眼藥表示，延緩兒童近視進展中的近視是指永久性近視，與永久性近視相比，近距離工作引起的短暫性近視適應症人羣更廣泛。但興齊眼藥也表示，兩款產品將構成互補關係，從而更有利於滿足中國兒童青少年近視防控的市場需求。

就本次獲批之後的價格及市場營銷策略，中新經緯多次向興齊眼藥致電未獲得迴應。但在2023年9月披露的投資者問答表中，對於硫酸阿托品滴眼液如若獲批之後的放量，興齊眼藥表示，已做好獲批後相關銷售工作安排。

興齊眼藥當時稱，預計在產品上市半年內，會以滿足產品上市前就對該產品有足夠認知和信任的顧客需求爲主，全面覆蓋他們之前購藥有限的狀態，同時儲備部分新患；半年後期待這部分新患轉化爲長期穩定用藥患者，擴大老患顧客量，同時儲備部分新患；產品上市的第二年會重複第一年的節奏，但老患基數及新患比例都將進一步擴大。

興齊眼藥在11日的公告中稱，目前中國尚無近視相關適應症的同類產品上市，國外已有同類硫酸阿托品滴眼液產品上市，包括澳大利亞Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。

中新經緯注意到，根據藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺，中國還有多家醫藥企業正在進行硫酸阿托品滴眼液防控近視的相關臨牀試驗，包括兆科眼科、莎普愛思、博瑞製藥、齊魯製藥等。

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責任編輯：薛宇飛 李中元