搶頭香 臺塑生醫推中和抗體檢驗試劑拚月底取得EUA
臺塑生醫搶攻防疫商機!3日在醫療科技展中,推出全臺首個新冠病毒中和抗體酵素免疫檢驗試劑,2小時內即可得知結果,並可同時檢測近百例檢體,目前已向臺灣TFDA申請緊急使用授權(EUA),預計本月底、下個月初取得認證。
此外,臺塑也與長庚醫療團隊以預防醫學爲主軸,發展出整合生理檢測、智慧問卷語音與眼底AI演算的綜合輔助診斷系統。該系統利用眼底AI輔助判讀眼睛年齡、腎功能、糖化血色素等全身性生理指標。
最受關注的眼底AI是以辨識眼部健康爲基礎,利用眼底AI輔助判讀眼睛年齡、腎功能、糖化血色素等全身性生理指標。讓眼底AI不只是由眼底圖看眼睛疾病,而是要由眼底圖看全身疾病。
而將進入商化的新冠病毒中和抗體酵素免疫檢驗試劑,則是臺塑生醫在今年9月中旬向長庚醫院技轉綜合抗體技術,該產品因可檢測體內抗體量,有助於新冠疫苗開發,目前產品已向臺灣衛福部申請緊急使用授權(EUA),預計最快本月底、下個月初取得認證,另外也規劃下個月向美國FDA提出緊急使用授權申請。
臺塑生醫副總經理劉慧啓表示,該公司開發的新冠病毒中和抗體酵素免疫檢驗試劑,可檢測體內新冠抗體量,也可針對疫苗施打後進行有效性評估,有助疫苗開發。其特色是從採檢至結果出爐約需2小時,單次可檢測96個檢體,且不須使用P3級實驗室,相較於需使用P3級實驗室的產品,檢測時間長達5-7天,中和抗體檢驗試劑的效率、方便性較高。