《生醫股》健喬愛克痰發泡錠申請註冊藥證獲中國大陸藥監局受理
健喬集團(4114)旗下主力商品愛克痰600mg發泡錠(乙醯半胱胺酸(N-Acetylcysteine, NAC),其註冊文件已於近日獲得中國大陸藥監局審評中心受理。由於近期受新冠肺炎影響,NAC的化痰與抗氧化效果獲得世界各國關注,該產品進入審評中心後,期能提前於2021年底前,即可取得進口註冊證。
新型冠狀病毒(COVID-19)漫延世界各地,這種病毒的特徵在於感染後病毒會快速入侵肺部細胞,造成肺部引起炎性風暴,正是這種炎性風暴導致急性呼吸窘迫,器官衰竭和死亡。而在炎性風暴的同時,也會引起肺部粘液及痰液?加,引發更進一步感染,乙醯半胱胺酸(N-Acetylcysteine, NAC)活性成分,通過分解粘蛋白複合物、核酸,將膿性成分及其它分泌物從粘稠變爲透明,而發揮強烈溶解粘液做用,可使原本的濃稠痰液逐漸被稀釋淡化。
近日北醫附醫胸腔內科周百謙主任也指出:在國外的大型研究中,都注意到足量的NAC抗氧化劑可以有效地降低呼吸道發炎問題,控制臨牀症狀,讓病患可以儘快縮短療程,使得NAC抗氧化藥物在流感季節時,被廣泛的應用。而大陸新冠肺炎多學科大會-國際連線分會場,與多國臨牀專家探討新冠肺炎診治,大陸工程院院士鍾南山和其他高級別專家組長,也都肯定乙醯半胱胺酸診治中的臨牀價值。目前美國也開始NAC方面的臨牀試驗,期待相關的結果發表,能夠提供大家面對新冠肺炎的更多治療選擇。
愛克痰600mg發泡錠(乙醯半胱胺酸(N-Acetylcysteine, NAC)在大陸總市場量2018年約爲3.2億人民幣,一年內成長40.2%。在臺灣愛克痰600mg發泡錠的銷售與產能全臺第一, 2020年1到6月份,銷售量相較去年同期成長24.34%。在營業額上,2020年1到6月份已創造1億3543萬元,與2019年同期相較,亦有達22.14%的穩定成長。