《生醫股》美國培南新藥市場報喜 鬆瑞藥奔漲停
鬆瑞藥(4167)SLC-017的培南新藥申請(NDA),近期獲得美國FDA受理送件,有機會成爲全美國第一個新型口服培南藥物上市,除了將增添未來銷美營收動能外,鬆瑞藥藉由參與此項培南新藥開發合作,更奠定在美國培南藥物新藥委託製造及研發(CDMO)領域領導地位。今日股價開高走高,中場過後,鎖在漲停板29.4元。
現有口服抗生素抗藥性日益嚴重,目前治療泌尿道感染主流口服抗生素屬於奎諾酮類(quinolone)抗生素,已有高達3成病患產生抗藥性,若無法在第一時間以適當的抗生素進行治療,將大幅提高病患產生致命併發症之風險,更讓細菌有喘息空間演化爲具有多重抗藥性超級細菌(super bug)。根據世界衛生組織(WHO)統計,超級細菌造成死亡人數每年已超過70萬人。
與鬆瑞藥合作新藥公司所開發之新型口服培南藥物,預期將成爲取代口服奎諾酮類(quinolone)抗生素最佳選擇,能讓已住院治療病患,順利轉爲回家服用口服抗生素治療,而對於已在家口服治療病患,亦能夠繼續在家治療,以降低住院費用及院內感染風險。在美國目前新冠肺炎疫情仍屬嚴峻之下,醫療體系更有動機快速採用此類新型口服抗生素,以降低醫護人員照護負擔,且避免院內羣聚感染風險。
預期在口服培南類新藥覈准後,將讓原本口服治療無效的病患,得以恢復「回家服藥」以及「在家服藥」的機會。由於上述兩項使用情境,不但降低了醫療體系(醫院、病人、保險)之治療成本,亦可避免醫院發生爆發超級細菌以及新冠肺炎羣聚感染之風險,解決了醫療上未被滿足之需求(unmet medical need),預估新型口服培南藥物將取代口服奎諾酮類(quinolone)抗生素之市場規模,將達到50億美金以上的水準。