思捷優達YA-101獲美FDA批准二期臨牀試驗申請 致力治療多重系統退化症

思捷優達表示，YA-101是臺灣自主研發的藥物，源於先進的AI模型設計，具備調節NLPR3發炎體與NMDA受體的雙重功能，能同時抑制發炎反應並重塑神經活性。此藥物已於2022年獲得美國FDA授予於治療MSA的孤兒藥資格（Orphan Drug Designation, ODD）。臨牀前研究顯示YA-101展現了顯著的治療潛力和安全性，而在澳洲完成的臨牀一期試驗中，藥物的耐受性也表現良好。

MSA是一種罕見且進展迅速的神經退化性疾病，影響自主神經系統並導致運動功能衰退。全球盛行率約爲每10萬人中有5人，患者通常在50歲左右發病，多數患者在5年內會出現失能現象，從發病到死亡的時間約爲8至10年。至今尚未有有效的治療方法能夠減緩病情進展或治癒此病。YA-101有望成爲MSA的首創（first-in-class）新藥。

思捷優達是一家以AI人工智慧技術爲基石，專注於中樞神經系統疾病領域的新藥開發公司，致力於填補醫療需求空白的使命，爲患者帶來嶄新的治療選擇。