鬆瑞藥新藥 獲美FDA受理送件

鬆瑞藥（4167）搶攻新型口服培南藥物逾50億美元（約新臺幣1400億元）商機！繼SLC-029於去年9月取得臨牀三期正面結果後，SLC-017的培南新藥申請（NDA），亦於近期獲得美國FDA受理送件，有機會成爲全美國第一個新型口服培南藥物上市，將爲未來營運增添強勁動能。

根據世界衛生組織（WHO）統計，超級細菌造成死亡人數每年已經超過70萬人。爲對抗超級細菌可能成爲下一波全球威脅，鬆瑞藥近年積極與美國新藥公司開發新型口服培南藥物，預期將成爲取代口服奎諾酮類抗生素最佳選擇，協助住院病患轉爲服用口服抗生素治療，並降低住院費用及院內感染風險。

鬆瑞藥表示，由於現有的口服抗生素之抗藥性日益嚴重，目前治療泌尿道感染之主流口服抗生素屬於奎諾酮類抗生素，已經有高達三成病患產生抗藥性，若是無法在第一時間以適當的抗生素進行治療，將會大幅提高病患產生致命併發症之風險，更讓細菌有喘息空間演化爲具有多重抗藥性之超級細菌。

已經於2016年及2019年分別取得美洛培南及厄他培南兩項藥證的鬆瑞藥，近年營運大見轉機，去年營收以18.27億元改寫新高，年成長38.6％，該公司前三季EPS　0.57元也創下年度新高，法人預期隨着新型口服培南藥物可望獲得FDA覈准上市，該公司營運更上一層樓。