太景C肝新藥 500萬美元里程碑款第二季入袋
太景-KY(4157)C肝新藥開發案,首筆里程金入袋!旗下太景北京已於6月28日收到,宜昌東陽光支付的里程碑款美金500萬元之等值人民幣,此筆款項依會計準則認列第二季的業外收入。
太景與東陽光共同開發C肝純口服新藥伏拉瑞韋(Furaprevir)聯用依米他韋(Yimitasvir)的第一個里程碑款,是依據二期臨牀試驗結果。報告顯示,試驗結果遠高於雙方合作協議中的目標值SVR12≧90%(即治療結束後追蹤至第12周,患者血清中已測不出C型肝炎病毒的比例),顯示伏拉瑞韋聯用依米他韋的二期臨牀試驗成功。
太景北京依約能獲取東陽光藥支付的里程碑款美金500萬元之等值人民幣。
另外,東莞東陽光太景已於?4月20日啓動三期臨牀試驗,總共?43家醫院參與試驗計劃。三期臨牀的首例患者已於6月24日入組,試驗的主要療效指標依然爲治療結束後追蹤至第12周時的持續病毒反應率(SVR12);收案目標人數爲360人(含330例無肝硬化患者、30例肝硬化患者)。
太景在2016年攜手大陸東陽光藥共同開發新型C肝純口服直接抗病毒合併療法。太景以伏拉瑞韋(Furaprevir)的大中華區智財權技術作價入股中國合資公司,該案目前已經貢獻太景超過10億臺幣的收入。依據合約,接續的3個研發里程碑款之時間點爲完成三期臨牀試驗、遞交藥證申請及取得藥證。