同種異體骨到底是什麼?都給了誰用?
近期,網絡中關於“同種異體骨、同種異體骨植入性材料”的話題引起人們的關注。同種異體骨是啥?幹什麼用的?正常情況下,原料從哪裡來?最終這些產品流向哪裡,給了誰用?一起了解下。
同種異體骨是啥?幹什麼用的?
同種異體骨,指的是來自同一物種但不同個體的骨組織。同種異體骨與自體骨、異種骨都屬於天然骨。
同種異體骨植入性材料,是將骨組織進行一系列加工處理(如深低溫冷凍乾燥、巴氏滅活、輻照滅菌等)後製成的植入產品。在醫學實踐中,同種異體骨植入性材料被廣泛用於骨科手術中,以解決骨折修復、骨缺損修復等問題。
正常情況下,同種異體骨從哪裡來?
同種異體骨的來源主要是捐獻。
目前同種異體骨的合法來源主要是通過醫用組織庫獲得,這些組織庫接收捐獻的人類遺體或組織,並進行加工處理、儲存與運輸,以供臨牀應用。醫用組織庫受到國家藥品監督管理局的監管,必須通過註冊檢驗、臨牀試驗驗證其安全性和有效性後,才能獲得醫療器械註冊證並上市銷售。
同種異體骨流向了哪裡?給了誰用?
同種異體骨主要應用於醫療領域,骨科、口腔科和整形美容科(頜面外科)等科室都是同種異體骨的“使用大戶”。
骨科是同種異體骨使用的主要領域。我國每年需要開展超過50萬例骨移植手術,用於修復因創傷、疾病、手術或先天性畸形引發的骨缺損。同種異體骨作爲骨移植手術的重要材料之一,需求量巨大。此外,在口腔科,同種異體骨不僅用於口腔種植,還用於治療炎症或創傷導致的上頜骨和下頜骨牙槽骨缺損,臨牀反饋效果良好。在整形美容科(頜面外科)也會使用同種異體骨,用於面部骨骼的修復和重建。
以後不能再用同種異體骨了麼?
隨着技術進步,人工骨修復材料逐漸成爲行業主流。目前醫院對同種異體骨(人骨)用量逐漸減少,人工骨修復材料成爲當前骨修復材料行業的主流。這些材料包括金屬材料、無機非金屬材料、高分子材料等,它們可以模仿自然骨的結構和功能,用於骨缺損的修復。
業內人士表示,現在人工合成骨市場很成熟,醫院就會更傾向用人工合成骨,再加上第四批高值耗材國採中人工合成骨進行降價,人工合成骨市場需求量更大,會進一步擠佔同種異體骨的空間。