微芯生物接待63家機構調研，包括海通證券、信達證券、國投證券等

2024年8月20日，微芯生物披露接待調研公告，公司於8月19日接待海通證券、信達證券、國投證券、國聯基金、深圳市嘉億資產等63家機構調研。

公告顯示，微芯生物參與本次接待的人員共7人，爲董事長、總經理魯先平，董事、副總經理、財務負責人黎建勳，董事、副總經理、董事會秘書海鷗，獨立董事黃民，首席科學官、副總經理潘德思，腫瘤產品事業部醫學事務部負責人付鑫，代謝病事業部醫學部高級醫學經理楊怡飛。調研接待地點爲深圳市南山區西麗街道曙光社區南山智谷產業園B棟22-24樓。

據瞭解，微芯生物在2024年上半年實現了營業收入約3.02億元，同比增長25.06%。公司持續聚焦研發，各研發項目進展順利，2項上市申請獲批，2項臨牀申請獲批，2項臨牀試驗完成，1項臨牀試驗入組完成。在早期研發方面，公司圍繞五大治療領域佈局了多個具有差異化優勢和全球競爭力的研發項目，儲備了一系列具有Best-in-class潛質的候選藥物分子。產業化方面，公司積極建設先進產能，加快建設新質生產力，完成了多條產線的驗證工作以及升級改造。

公司首席科學官潘德思博士對公司產品鏈建設與拓展做了主題彙報，深入剖析了公司已上市及處於臨牀中、後期產品的獨特機制及差異化優勢。腫瘤產品事業部醫學事務負責人付鑫博士通過詳細的臨牀數據，展示了西達本胺在血液腫瘤、實體腫瘤的綜合優勢，並介紹了西達本胺聯合免疫治療的研究成果。代謝病產品事業部醫學部高級醫學經理楊怡飛博士詳細介紹了西格列他鈉的藥物機制以及獨特優勢，並結合市場數據和臨牀數據，對二型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)進行市場分析。

在問答交流環節，公司管理層對投資人關心的問題進行了迴應。西格列他鈉上半年增長趨勢良好，但目前市場佔有率低，還只是起步階段，遠沒有達到銷售峰值。西達本胺在血液瘤和實體瘤領域的註冊臨牀進展順利，公司將繼續進行研究和拓展。公司將有品種參加本年度的國家醫保談判，是西格列他鈉的續談以及西達本胺新增瀰漫大B適應症。公司在化合物通式、製備方法、晶型、劑型和適應症等方面實施了全鏈條、全生命週期的專利佈局，擁有大量發明專利，保護了公司的創新成果。

調研詳情如下：

一、公司介紹

參會投資人首先參觀了公司早期研發中心和技術轉移中心,深入瞭解公司的研發實力與技術轉化能力。隨後公司參會人員爲投資人介紹公司近況。

董事長兼總經理魯先平博士介紹了公司上半年的業績與重要進展。2024年上半年公司實現營業收入約3.02億元,較上年同期增長25.06%,西達本胺銷量同比增長11.74%,收入同比增長4.15%;西格列他鈉銷量同比增長396.15%,收入同比增長632.48%。公司持續聚焦研發,各研發項目進展順利,2項上市申請獲批,2項臨牀申請獲批,2項臨牀試驗完成,1項臨牀試驗入組完成;在早期研發方面,圍繞五大治療領域佈局了多個具有差異化優勢和全球競爭力的研發項目,儲備了一系列具有Bestinclass潛質的候選藥物分子。產業化方面,公司積極建設先進產能,加快建設新質生產力,完成了多條產線的驗證工作以及升級改造。公司也將持續聚焦患者需求,爲患者提供價格可承受、新穎作用機制的臨牀亟需的原創新藥,爲投資者創造價值。

首席科學官潘德思博士對公司產品鏈建設與拓展做了主題彙報,深入剖析了公司已上市及處於臨牀中、後期產品的獨特機制及差異化優勢。

腫瘤產品事業部醫學事務負責人付鑫博士通過詳細的臨牀數據,展示了西達本胺在血液腫瘤、實體腫瘤的綜合優勢,並介紹了西達本胺聯合免疫治療的研究成果。

代謝病產品事業部醫學部高級醫學經理楊怡飛博士詳細介紹了西格列他鈉的藥物機制以及獨特優勢,並結合市場數據和臨牀數據,對二型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)進行市場分析。

最後,公司出席人員與來訪投資人進行現場問答交流。

二、問答交流

1、西格列他鈉上半年增長趨勢良好,未來銷售峰值情況如何預測呢?

剛纔楊博也分享了,公司西格列他鈉目前市場佔有率低,雖然2024年上半年增長趨勢良好,但還只是起步階段,遠沒有達到銷售峰值。現有口服降糖藥物還遠遠未滿足2型糖尿病患者的多面的臨牀需求,考慮到“有效改善胰島素抵抗”是目前T2DM治療中最重要的未滿足需求,而直接改善胰島素抵抗有效的機制途徑僅有PPAR,PPAR全激動劑西格列他鈉臨牀適用場景廣闊,發展潛力大。

2、服用西格列他鈉會不會造成低血糖?

低血糖是其他機制的降糖藥經常會出現的問題,而西格列他鈉並不會,原因在於西格列他鈉不是直接增加胰島素,而是提升現有胰島素的使用效果,所以不會導致低血糖現象的發生,臨牀上兩千多例、長達半年到一年的隨機雙盲試驗中也沒有出現。

3、西達本胺血液瘤和實體瘤領域註冊臨牀的進展如何,在市場推廣方面是否會找合作伙伴一起開展?

目前西達本胺在國內是由公司的腫瘤產品事業部進行學術推廣。血液瘤方面,大家也都看到了,我們今年上半年瀰漫大B適應症已經獲批了。在實體瘤領域,西達本胺三藥聯用治療晚期結直腸癌的三期臨牀已經拿到IND批件,西達本胺聯合替雷麗珠一線治療非小細胞肺癌的二期預計在今年將會完成,達到預期的話,我們也會積極推進三期臨牀,隨着更多探索IIT臨牀數據讀出,我們也會拓展更多的實體瘤治療。

4、西達本胺聯合R-CHOP一線治療雙表達瀰漫大B適應症成功獲批,醫生或者患者臨牀反饋對該方案真實的反饋是怎樣的?非雙表達人羣,公司將如何佈局?

臨牀反饋跟臨牀研究的數據是符合的,6個療程的治療以後,達到70%多的CR率,後續的話還在隨訪過程中。非雙表達的人羣或者低表達的人羣也能夠通過西大本胺的聯合治療獲益,公司也將持續進行研究和拓展的。通過兩個途徑來拓展,第一個途徑是通過真實世界研究,方案設計裡面就有非雙表達,但同時伴有某些高危因素的;第二個就是通過研究者發起的臨牀試驗,現在已經一部分臨牀實驗在針對非雙

表達的患者。

5、公司今年是否有藥品參加醫保談判,是什麼品種和適應症?

公司將有品種參加本年度的國家醫保談判,是西格列他鈉的續談以及西達本胺新增瀰漫大B適應症。

6、想請問下管理層,西達本胺和西格列他鈉等產品的專利保護情況。

知識產權保護是創新藥企一個非常重要的核心能力,公司在化合物通式、製備方法、晶型、劑型和適應症等方面實施了全鏈條、全生命週期的專利佈局,擁有大量發明專利,保護了公司的創新成果。比如西達本胺和西格列他鈉,我們在不斷地積極佈局新的適應症等相關專利。

公司與參會投資人進行了充分的交流與溝通,並嚴格按照公司《信息披露管理制度》等規定,保證信息披露的真實、準確、完整、及時、公平。

本文源自：金融界

作者：靈通君