無錫藥明康德新藥開發股份有限公司2024年第三季度報告

來源：上海證券報

證券代碼：603259 證券簡稱：藥明康德

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。

重要內容提示：

公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證季度報告內容的真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，並承擔個別和連帶的法律責任。

公司負責人Ge Li（李革）、主管會計工作負責人施明及會計機構負責人（會計主管人員）孫瑾保證季度報告中財務信息的真實、準確、完整。

第三季度財務報表是否經審計

□是 √否

釋義

公司基本情況

公司爲全球醫藥及生命科學行業提供一體化、端到端的新藥研發和生產服務，在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。公司通過獨特的“CRDMO”和“CTDMO”業務模式，不斷降低研發門檻，助力客戶提升研發效率，爲患者帶來更多突破性的治療方案，服務範圍涵蓋化學藥研發和生產、生物學研究、臨牀前測試和臨牀試驗研發、精準醫療研發、測試和生產等領域。

公司始終恪守最高國際質量監管標準，自成立以來，憑藉優異的服務紀錄以及完善的知識產權保護體系，在全球醫藥研發行業贏得了公認的優秀聲譽。公司所形成的服務數據在業內具備極高認可度和公信力。公司不斷優化和發掘跨板塊間的業務協同性以更好地服務全球客戶，持續強化公司獨特的一體化CRDMO和CTDMO業務模式，並提供真正的一站式服務，滿足客戶從藥物發現、開發到生產的服務需求。

一、主要財務數據

（一）主要會計數據和財務指標

單位：元 幣種：人民幣

注：歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤，根據《公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號一一非經常性損益》（2023 年修訂）進行編制，其中與公司正常經營業務密切相關，符合國家政策規定，按照確定的標準享有、對公司損益產生持續影響的政府補助不計入非經常性損益，對比期間數據相應調整。

（二）非經常性損益項目和金額

√適用 □不適用

單位:元 幣種:人民幣

對公司將《公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第1號一一非經常性損益》未列舉的項目認定爲的非經常性損益項目且金額重大的，以及將《公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第1號一一非經常性損益》中列舉的非經常性損益項目界定爲經常性損益的項目，應說明原因。

□適用 √不適用

（三）主要會計數據、財務指標發生變動的情況、原因

√適用 □不適用

單位：萬元 幣種：人民幣

注：上表和下文中單項之和與合計不等爲四捨五入造成。

2024年前三季度，公司新增客戶超過800家，維持現有超過 6,000家龐大活躍客戶羣。全球各地客戶對公司服務的需求持續增長。截至2024年9月底，公司在手訂單438.2億元，同比增長35.2%。2024年前三季度：

● 來自於全球前20大製藥企業收入達到人民幣112.2億元，剔除特定商業化生產項目同比增長23.1%。

● 公司來自美國客戶收入人民幣176.2億元，剔除特定商業化生產項目同比增長7.6%；來自歐洲客戶收入人民幣35.3億元，同比增長14.8%；來自中國客戶收入人民幣51.6億元，同比下降3.9%；來自其他地區客戶收入人民幣14.0億元，同比下降16.5%。

公司2024年前三季度實現營業收入人民幣277.0億元，剔除特定商業化生產項目，收入同比增長4.6%，其中：

(1)化學業務，面對外部環境挑戰，第三季度收入人民幣78.8億元，同比增長1.4%，剔除特定商業化生產項目同比增長26.4%；2024年前三季度實現收入人民幣200.9億元，剔除特定商業化生產項目同比增長10.4%。2024年前三季度：

● 小分子藥物發現（“R”，Research）業務爲下游持續引流。公司在過去十二個月裡爲客戶成功合成並交付超過45萬個新化合物，同比增長7%。公司貫徹“跟隨客戶”和“跟隨分子”戰略，與全球客戶建立了值得信賴的合作關係，爲公司CRDMO業務持續增長奠定堅實基礎。R到D&M轉化分子數持續增長。

● 小分子工藝研發和生產（“D”和“M”，Development and Manufacturing）業務依然強勁。小分子D&M業務收入人民幣124.7億元，剔除特定商業化生產項目同比增長7.0%。小分子CDMO管線持續擴張。2024年前三季度，公司累計新增915個分子。截至2024年9月底，小分子D&M管線總數達到3,356個，包括68個商業化項目，79個臨牀III期項目，357個臨牀II期項目，2,852個臨牀前和臨牀I期項目。其中，商業化和臨牀III期項目在2024年前三季度合計新增20個。2024年5月，新加坡的研發及生產基地正式開工建設；基地一期計劃於2027年投入運營。

● TIDES業務（主要爲寡核苷酸和多肽）保持高速增長。2024年前三季度TIDES業務收入達到人民幣35.5億元，同比強勁增長71.0%；預計全年TIDES收入增長將超過60%。截至2024年9月底，TIDES在手訂單同比增長196%。TIDES D&M服務客戶數同比提升20%，服務分子數量同比提升22%。2024年1月，多肽固相合成反應釜總體積增加至32,000L，並將於2024年底達到41,000L；2025年產能將進一步增加。

(2)測試業務實現收入人民幣46.2億元。2024年前三季度：

● 實驗室分析及測試服務收入人民幣32.6億元，同比下降7.9%，第三季度收入環比增長5.5%。其中，藥物安全性評價業務保持亞太行業領先地位，受市場影響，價格因素隨着訂單轉化逐漸反映到收入上，2024年前三季度收入同比下降10.1%，第三季度收入環比增長10.1%。2024年前三季度，啓東和成都設施通過國家藥品監督管理局（NMPA）和國際經濟合作與發展組織（OECD）GLP資質認證，蘇州設施首次接受並順利通過日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）項目現場審計。公司新分子業務持續發力，不斷完善新型疫苗類能力，核酸類、偶聯類、mRNA類市場份額進一步擴大。公司積極助力客戶開展全球合作，服務超70% 2024年前三季度成功出海的中國客戶。

● 臨牀CRO及SMO業務收入人民幣13.6億元，同比增長3.4%。其中，SMO業務同比增長16.0%，保持中國行業領先地位。2024年前三季度，臨牀CRO業務助力客戶獲得21項臨牀試驗批件，SMO賦能客戶50個新藥產品獲批上市。SMO業務保持穩健增長，在心血管內科、眼科、風溼免疫、神經系統、內分泌、醫美、罕見瘤種等諸多治療領域持續保持顯著優勢。

(3)生物學業務實現收入人民幣18.3億元。2024年前三季度：

● 公司着力建設新分子種類相關的生物學能力。新分子種類相關業務收入同比增長6.0%，新分子收入佔比爲28.5%。核酸類新分子平臺服務客戶數及項目數持續增加，已累計爲超過280家客戶提供服務，自2021年以來已成功交付超過1,300個項目。公司前瞻性地佈局膜蛋白與多肽的協同開發能力，在相關生產、篩選以及後續驗證服務上實現業務量的躍升。

● 公司進一步整合體內藥理學平臺資源，持續提升平臺交付能力和執行效率。同時，充分發揮體內、體外業務協同的一站式服務平臺優勢，在代謝類、心血管、神經生物學疾病領域市場份額進一步擴大，服務客戶數同比增長超50%。公司持續打造全面的綜合篩選平臺，相關收入增長20.2%，其中多肽發現業務增長超200%。

● 生物學業務作爲公司下游業務的重要“流量入口”，在2024年前三季度爲公司持續貢獻超過20%的新客戶。

(4)高端治療CTDMO業務實現收入人民幣8.5億元。2024年前三季度：

● 1）商業化項目仍處於放量早期階段；2）部分項目延遲或因客戶原因取消；以及3）受美國擬議法案影響，新簽訂單不足。

● 公司持續加強CTDMO服務平臺建設。截至2024年9月底，爲總計59個項目提供工藝開發、檢測與生產服務，包括2個商業化項目，4個臨牀III期項目（其中1個項目處於上市申請準備階段），8個臨牀II期項目，以及45個臨牀前和臨牀I期項目。其中，新增世界首個創新腫瘤淋巴細胞療法（TIL）商業化項目。公司正在爲一項商業化CAR-T產品的慢病毒載體（LVV）生產做BLA申報準備，已完成工藝驗證（PPQ），同時已開始PPQ後的生產，預計將在2024年第四季度申報FDA。另外，公司助力客戶進行世界首例創新體內製造CAR-T療法的臨牀試驗，提供從質粒到病毒的工藝開發與GMP生產全流程服務。

二、股東信息

（一）普通股股東總數和表決權恢復的優先股股東數量及前十名股東持股情況表

單位：股

（五）經調整非《國際財務報告準則》之母公司持有者之應占溢利

單位：百萬元 幣種：人民幣 審計類型：未經審計

注：以上數據若出現各分項之和與合計不符的情況，均爲四捨五入原因造成。

特此公告。

無錫藥明康德新藥開發股份有限公司董事會

2024年10月28日

證券代碼：603259 證券簡稱：藥明康德 公告編號：臨2024-072

無錫藥明康德新藥開發股份有限公司

關於註銷2024年第三次已回購股份暨股份變動的公告

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。

重要內容提示：

一、回購審批情況和回購方案內容

無錫藥明康德新藥開發股份有限公司（以下簡稱“公司”）繼前兩次分別於2024年2月5日及2024年5月22日累計完成人民幣20億元A股股份回購後，公司於2024年9月10日召開第三屆董事會第十三次會議，審議並通過了《關於2024年第三次以集中競價交易方式回購公司A股股份的議案》，同意公司繼續利用自有資金以集中競價交易方式回購公司A股股份（以下簡稱“2024年第三次回購股份”）的方案，回購資金總額爲人民幣10億元，回購價格不超過人民幣61.02元/股（含），回購期限自董事會批准方案之日起不超過3個月，回購的股份將全部予以註銷並減少註冊資本。具體內容詳見公司於2024年9月11日在上海證券交易所網站（www.sse.com.cn）及指定媒體披露的《關於2024年第三次以集中競價交易方式回購A股股份的回購報告書》（公告編號：臨2024-059）。

公司已於2024年9月11日在上海證券交易所網站（www.sse.com.cn）及指定媒體披露《關於回購註銷部分股票通知債權人的公告》（公告編號：臨2024-060），至今公示期已滿45天。公示期間未接到債權人申報債權並要求公司清償債務或者提供相應擔保的情況。

二、回購實施情況

2024年9月11日，公司首次實施2024年第三次回購股份，並於2024年9月12日披露了首次回購股份情況，具體內容詳見公司於上海證券交易所網站（www.sse.com.cn）及指定媒體披露的《關於2024年第三次以集中競價交易方式首次回購公司股份暨股份回購進展公告》（公告編號：臨2024-062）。

2024年9月26日，公司完成2024年第三次回購股份，已累計通過集中競價交易方式回購A股股份23,934,621股，佔公司截至本公告日總股本的0.82%，使用資金總額人民幣1,000,001,063.32元（不含交易費用）。具體內容詳見公司於上海證券交易所網站（www.sse.com.cn）及指定媒體披露的《關於2024年第三次股份回購實施結果暨股份變動的公告》（公告編號：臨2024-064）。

三、回購期間相關主體買賣股票情況

自公司首次披露2024年第三次回購股份事項之日起至本公告披露前一日，公司董事、監事、高級管理人員以及實際控制人控制的股東、與實際控制人簽署一致行動協議的股東、與實際控制人簽署投票委託書的股東不存在買賣公司股票的情況。

四、股份註銷安排

經公司申請，公司將於2024年10月29日在中國證券登記結算有限責任公司上海分公司註銷2024年第三次回購股份項下回購的全部A股股份23,934,621股，並及時辦理變更登記手續等相關事宜。

五、股份變動表

本次股份回購及註銷前後，公司股份變動情況如下：

特此公告。

無錫藥明康德新藥開發股份有限公司董事會

2024年10月29日